莫博替尼的详细说明书
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发布日期:2025-05-12

Mobocertinib(莫博替尼)是一种用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向药物,属于表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂。它通过与EGFR结合,抑制异常信号通路,从而阻止肿瘤细胞的增殖和扩散。本文将详细介绍莫博替尼的使用方法、注意事项、副作用管理等内容。

一、莫博替尼的基本信息

1. 别称

莫博替尼的中文名称为莫博替尼,英文名称为mobocertinib,其他别称包括Exkivity、莫博赛替尼、TAK-788。

2. 生产厂家与规格价格

莫博替尼的原研药由日本武田公司研发生产。具体规格和价格如下:

  • 日本原版:40mg*120片,价格约为37287美元一盒。
  • 日本武田香港临床版:40mg*30片,价格约为138美元一盒。

此外,莫博替尼的仿制药由两家公司生产:

  • 老挝卢修斯公司:40mg*120粒,价格约为740美元一盒。
  • 巴拉圭博克龙公司:40mg*60片,价格约为412美元一盒。

3. 用法用量

莫博替尼的推荐剂量为每日一次,每次40mg。患者应整片吞服,不要切、压碎或咀嚼药片。莫博替尼可以在没有食物的情况下服用。如果错过了一剂,应在第二天继续服用下一剂预定剂量。

二、用药注意事项与日常注意事项

1. 心脏毒性与QTc延长

莫博替尼可能会导致危及生命的心率校正型QT(QTc)延长,包括致命的尖端扭转型室性心动过速。因此,在开始使用莫博替尼前,应评估QTc和基线电解质,纠正钠、钾、钙和镁的异常。治疗期间应定期监测QTc和电解质。对于有QTc延长危险因素的患者,如先天性QT间期延长综合征、心脏病或电解质异常的患者,应增加监测频率。避免同时使用已知会延长QTc间隔的药物,避免与强效或中度CYP3A抑制剂同时使用。根据QTc延长的严重程度,可能需要暂停、减少剂量或永久停用莫博替尼胶囊。

2. 间质性肺病(ILD)/肺炎

莫博替尼可引起致命的间质性肺病(ILD)/肺炎。监测患者是否出现新的或恶化的肺部症状,这些症状可能预示着间质性肺病(ILD)/肺炎。对于疑似间质性肺病(ILD)/肺炎的患者,应立即停用莫博替尼,如果确诊间质性肺病(ILD)/肺炎,则永久停用莫博替尼。

3. 腹泻管理

服用莫博替尼可能会导致严重的腹泻。建议患者在出现腹泻或排便频率增加时开始使用止泻药(如洛哌丁胺),并增加液体和电解质的摄入量。监测电解质,并根据严重程度暂停、减少剂量或永久停药。

4. 特殊人群用药

孕妇应避免使用莫博替尼,哺乳期女性在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1个月内不要进行母乳喂养。有生殖潜力的女性在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1个月内应使用有效的非激素类避孕药。有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1周内应使用有效的避孕措施。在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。老年患者在医生指导下使用,没有明显差异。轻度至中度肾损伤患者不需要调整剂量,重度患者的剂量暂未确定。轻度肝损伤患者不需要调整剂量,重度患者的剂量暂未确定。

5. 药物储存

莫博替尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。莫博替尼应储存在20°C-25°C下,允许在15°C-30°C的温度下进行运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放莫博替尼,防止药物受潮。光照可能会对药物的稳定性产生不利影响,应选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

以上内容详细介绍了莫博替尼的使用方法、注意事项、副作用管理等重要信息,希望对患者和医务人员有所帮助。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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