特立氟胺（Teriflunomide），商品名为Aubagio，是一种用于治疗复发型多发性硬化症（MS）的药物。该药物通过抑制二氢乳清酸脱氢酶（DHODH）发挥其抗炎和免疫调节作用。本文将详细介绍特立氟胺的适应症、用法用量、特殊人群用药及注意事项，帮助患者更好地了解和使用该药物。

特立氟胺的适应症和用法用量

适应症

特立氟胺适用于治疗复发型多发性硬化症（MS），包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进行性疾病。该药物通过抑制二氢乳清酸脱氢酶（DHODH）发挥其抗炎和免疫调节作用，从而减少炎症和免疫系统的过度激活，延缓疾病的进展。

用法用量

特立氟胺的推荐剂量为14毫克（mg）每天。在治疗开始时，有些患者可能需要进行逐渐递增的剂量，例如从7毫克逐渐增加到14毫克。这是为了帮助患者适应药物，并减少可能的副作用。特立氟胺可以与食物一起服用或不服用。

对于有生殖潜力的女性，开始使用特立氟胺治疗前应排除怀孕。高血压患者在开始特立氟胺治疗前应检查血压，此后定期检查。在开始使用特立氟胺治疗前6个月内获得转氨酶和胆红素水平。

特殊人群用药

特立氟胺禁止用于未采取有效避孕措施的孕妇和有生殖潜力的女性，因为可能对胎儿造成伤害。哺乳期女性在使用特立氟胺治疗期间不应进行母乳喂养。有生育潜力的女性在服用特立氟胺时应采取有效的避孕措施。如果停用特立氟胺，则应继续使用避孕措施，直到证实特立氟米特的血浆浓度低于0.02mg/L（0.02mcg/mL）。

希望成为孩子父亲的男性应停止使用特立氟胺，并进行加速消除程序，或等待确认特立氟胺血浆浓度低于0.02mg/L（0.02mcg/mL）。特立氟胺在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。轻中度肝功能损害患者无需调整剂量，但严重肝功能损害患者禁用特立氟胺。轻度、中度和重度肾损害患者无需调整剂量。

用药注意事项和日常管理

感染风险和结核病筛查

活动性急性或慢性感染患者直到感染得到解决不应开始治疗。如果患者发生严重感染，考虑暂停特立氟胺治疗并使用加速清除程序。在恢复治疗前重新评估获益和风险。指导接受特立氟胺治疗的患者向医生报告感染症状。特立氟胺不推荐用于严重免疫缺陷、骨髓疾病或严重、不受控制的感染患者。

在使用特立氟胺之前，用结核菌素皮肤试验或结核分枝杆菌感染血液试验筛查患者的潜伏性结核感染。特立氟胺尚未在结核筛查阳性患者中进行研究，并且特立氟胺在潜伏性结核感染患者中的安全性尚不清楚。对于肺结核筛查呈阳性的患者，在使用特立氟胺治疗之前，按照标准的医疗实践进行治疗。

接种疫苗和恶性肿瘤风险

目前还没有临床数据表明在服用特立氟胺的患者中活疫苗的有效性和安全性。不建议接种活疫苗。停用特立氟胺后考虑给药时应考虑到特立氟胺的长半衰期。恶性肿瘤的风险，特别是淋巴增生性疾病，随着一些免疫抑制药物的使用而增加。特立氟胺有潜在的免疫抑制作用。在特立氟胺临床试验中，恶性肿瘤和淋巴细胞增生性疾病的发病率没有明显增加，但需要更大规模和更长期的研究来确定特立氟胺是否会增加恶性肿瘤或淋巴细胞增生性疾病的风险。

过敏反应和皮肤反应

特立氟胺可引起过敏反应和严重过敏反应。体征和症状包括呼吸困难、荨麻疹和包括嘴唇、眼睛、喉咙和舌头的血管性水肿。告知患者过敏反应和血管性水肿的体征和症状。特立氟胺可导致严重的皮肤反应，有时是致命的，包括史蒂文斯-约翰逊综合征（SJS）、中毒性表皮坏死松解（TEN）以及嗜酸性粒细胞增多和全身症状（DRESS）的药物反应。如果出现这些体征和症状，指示患者停止使用特立氟胺并立即就医。

日常管理

患者在使用特立氟胺时，应定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。高血压患者应定期检查血压，并适当控制血压升高。患者在服用特立氟胺期间应避免饮酒和吸烟，保持健康的生活方式，有助于提高药物的疗效和减少副作用。

特立氟胺的贮存方法为储存在20°C-25°C下；允许在15°C-30°C的温度下进行运输。特立氟胺的有效期为36个月。患者在使用特立氟胺时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

价格参考

特立氟胺已经在中国上市，已进入中国医保。市面上目前有仿制药。原研药由法国赛诺菲生产，定价约为372美元/盒，14mg*28片/盒。仿制药由印度Natco生产，定价约为96美元/盒，14mg*30片/盒。患者可通过正规的医疗服务机构进行购买，注意甄别药品真伪，注意生产日期，避免买到假药劣药。