特立氟胺是什么药?特立氟胺详细介绍
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发布日期:2025-05-05

特立氟胺(Teriflunomide)是一种用于治疗多发性硬化症(Multiple Sclerosis, MS)的药物。它通过其独特的抗炎和免疫调节机制,为复发型多发性硬化症患者提供了新的治疗选择。特立氟胺已在全球多个国家和地区上市,并被纳入中国医保,减轻了患者的经济负担。

特立氟胺的基本信息

药物名称和生产厂家

特立氟胺的中文名称为特立氟胺,英文名称为 Teriflunomide,其他别称包括奥巴捷(Aubagio)。该药物主要由法国赛诺菲(Sanofi)生产,原研药定价约为 372美元/盒,每盒含 14mg*28片。印度 Natco 生产的仿制药定价约为 96美元/盒,每盒含 14mg*30片。患者可以通过正规的医疗服务机构购买特立氟胺,应注意药品的真伪和生产日期。

药物适应症

特立氟胺主要用于治疗复发型多发性硬化症(MS),包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进行性疾病。该药物通过抑制二氢乳清酸脱氢酶(DHODH)发挥其抗炎和免疫调节作用,从而减少炎症和神经损伤。

药物成分和剂型

特立氟胺的主要成分是特立氟胺,化学式为 C12H9F3N2O2,分子量为 270.207。特立氟胺有 7mg 和 14mg 两种剂型,均为薄膜包衣片剂。14mg 片剂为淡蓝色的五角形,一面印有剂量强度“14”,另一面刻有公司标志。7mg 片剂为非常浅的绿蓝灰色到淡绿蓝色的六角形,一面印有剂量强度“7”,另一面刻有公司标志。

特立氟胺的推荐剂量为 7mg 或 14mg,每日口服一次。该药物可与食物一起服用或单独服用。在开始使用特立氟胺治疗前,应排除怀孕的可能性,定期检查血压,并监测肝功能。

特立氟胺的用药注意事项

感染风险和结核病筛查

活动性急性或慢性感染患者在感染得到解决之前不应开始特立氟胺治疗。如果患者发生严重感染,应考虑暂停特立氟胺治疗并使用加速清除程序。在恢复治疗前,应重新评估获益和风险。特立氟胺不推荐用于严重免疫缺陷、骨髓疾病或严重、不受控制的感染患者。特立氟胺等具有免疫抑制潜力的药物可能导致患者更容易感染,包括机会性感染。

接种疫苗

目前没有临床数据表明在服用特立氟胺的患者中活疫苗的有效性和安全性。因此,不建议接种活疫苗。停用特立氟胺后考虑给药时,应考虑到特立氟胺的长半衰期。

恶性肿瘤风险

恶性肿瘤的风险,特别是淋巴增生性疾病,随着一些免疫抑制药物的使用而增加。特立氟胺有潜在的免疫抑制作用。虽然在特立氟胺临床试验中,恶性肿瘤和淋巴细胞增生性疾病的发病率没有明显增加,但需要更大规模和更长期的研究来确定特立氟胺是否会增加恶性肿瘤或淋巴细胞增生性疾病的风险。

过敏反应

特立氟胺可引起过敏反应和严重过敏反应。体征和症状包括呼吸困难、荨麻疹和包括嘴唇、眼睛、喉咙和舌头的血管性水肿。患者应被告知过敏反应和血管性水肿的体征和症状,并在出现这些症状时及时就医。

血压监测

在开始特立氟胺治疗前应检查血压,此后定期检查。在特立氟胺治疗期间应适当控制血压升高。

肝功能监测

特立氟胺可能导致严重的肝损伤,包括需要移植的急性肝衰竭。在开始特立氟胺治疗前 6 个月内应获得血清转氨酶和胆红素水平。治疗后 6 个月内至少每月监测 ALT 水平。如果确认血清转氨酶升高(大于 ULN 的三倍),应考虑停用特立氟胺并开始加速清除程序。

特殊人群用药

特立氟胺禁止用于未采取有效避孕措施的孕妇和有生殖潜力的女性,因为可能对胎儿造成伤害。哺乳期女性在使用特立氟胺治疗期间不应进行母乳喂养。轻中度肝功能损害患者无需调整剂量,但特立氟胺在严重肝功能损害中的药代动力学尚未得到评价,严重肝功能损害患者禁用特立氟胺。轻度、中度和重度肾损害患者无需调整剂量。

通过以上详细的介绍,希望患者在使用特立氟胺时能够更加了解其作用机制、适应症和注意事项,从而更好地管理自己的健康状况。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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