特立氟胺的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-05-05
特立氟胺(Teraluomide),也被称为奥巴捷(Aubagio),是一种用于治疗多发性硬化症(MS)的药物。本文将详细介绍特立氟胺的医保价格、适应症、用法用量、副作用及注意事项,以帮助患者更好地了解和使用该药物。
医保价格与适应症
医保价格
特立氟胺在中国已进入医保,市面上有仿制药可供选择。以下是不同厂家的定价:
- 法国赛诺菲(Sanofi)生产的原研药,每盒价格约为 372美元,每盒包含 14mg*28片。
- 印度 Natco 生产的仿制药,每盒价格约为 96美元,每盒包含 14mg*30片。
患者可以通过正规的医疗服务机构购买特立氟胺,务必注意药品的真伪和生产日期,避免购买假药劣药。
适应症
特立氟胺适用于治疗复发型多发性硬化症(MS),包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进行性疾病。其独特的抗炎和免疫调节机制为多发性硬化症患者提供了新的治疗选择。
特立氟胺的上市和纳入医保,体现了我国在罕见病治疗领域的进步,也彰显了国家医疗保障体系对罕见病患者的深切关怀。这将大大减轻患者的经济负担,使更多患者能够享受到这一创新药物的治疗。
用法用量与副作用
用法用量
特立氟胺的推荐剂量为 7mg 或 14mg,每日口服一次。患者可以根据医生的建议选择合适的剂量。特立氟胺可以与食物一起服用或单独服用。
有生殖潜力的女性在开始使用特立氟胺治疗前应排除怀孕。高血压患者在开始特立氟胺治疗前应检查血压,并在治疗期间定期检查血压。
副作用
特立氟胺可能会引起多种副作用,包括但不限于:
- 肝毒性:特立氟胺可能导致肝损伤,严重时甚至需要肝移植。患者在开始治疗前 6 个月内应检查转氨酶和胆红素水平,并在治疗期间定期监测肝功能。
- 血压升高:特立氟胺治疗期间应适当控制血压,患者需定期检查血压。
- 呼吸系统影响:特立氟胺可能导致间质性肺病,包括急性间质性肺炎。患者应留意新发或恶化的肺部症状,如咳嗽和呼吸困难。
- 感染风险:特立氟胺可能导致患者更容易感染,包括机会性感染。患者在开始治疗前应进行结核病筛查,并在治疗期间注意感染症状。
- 严重皮肤反应:特立氟胺可能导致严重的皮肤反应,如史蒂文斯-约翰逊综合征(SJS)和中毒性表皮坏死松解(TEN)。患者应留意皮肤异常症状,并及时就医。
- 过敏反应:特立氟胺可能导致过敏反应,包括呼吸困难、荨麻疹和血管性水肿。患者应留意这些症状,并及时报告医生。
特立氟胺还可能导致其他副作用,如周围神经病变、嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应(DRESS)。患者应密切关注身体状况,并在出现任何异常症状时及时就医。
注意事项
使用特立氟胺时,患者应注意以下事项:
- 孕妇和哺乳期女性:特立氟胺禁止用于未采取有效避孕措施的孕妇和有生殖潜力的女性,因为可能对胎儿造成伤害。哺乳期女性在使用特立氟胺治疗期间不应进行母乳喂养。
- 有生殖潜力的男性或女性:有生育潜力的女性在服用特立氟胺时应采取有效的避孕措施。如果停用特立氟胺,则应继续使用避孕措施,直到证实特立氟胺的血浆浓度低于 0.02mg/L。
- 儿童和老年人:特立氟胺在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。特立氟胺的临床研究不包括 65 岁以上的患者。
- 肝损伤患者:轻中度肝功能损害患者无需调整剂量,但特立氟胺在严重肝功能损害中的药代动力学尚未得到评价,严重肝功能损害患者禁用特立氟胺。
- 肾损伤患者:轻度、中度和重度肾损害患者无需调整剂量。
- 药物相互作用:特立氟胺是 CYP2C8 抑制剂,可能增加 CYP2C8 代谢药物的暴露量。患者应避免与特立氟胺同时使用其他可能产生相互作用的药物,并定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
通过遵循上述注意事项,患者可以最大限度地减少特立氟胺的潜在风险,确保治疗的安全性和有效性。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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