考比替尼(Cobimetinib)的详细说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-05-03

考比替尼(Cobimetinib)是一种用于治疗BRAF V600E/K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤的靶向治疗药物。它通过抑制MEK1和MEK2蛋白激酶的活性,阻断细胞增殖和生存信号传导,从而抑制肿瘤的生长和扩散。本文将详细介绍考比替尼的用途、副作用、用药注意事项等方面的信息。

考比替尼的基本信息

别称与生产厂家

考比替尼的中文名称为考比替尼,英文名称为Cobimetinib,其他别称为Cotellic。该药物由瑞士罗氏公司生产,规格为20mg*63片,价格约为1228美元一盒。

上市与医保信息

考比替尼尚未在中国上市,也未进入中国医保目录。患者可以通过正规的医疗服务机构进行购买。请注意甄别药品真伪,关注生产日期,避免购买假药或劣药。

适应症与靶点

考比替尼主要用于治疗BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。它还可以作为单药用于治疗组织细胞肿瘤。考比替尼的主要靶点是MEK1和MEK2。

考比替尼在治疗BRAF突变阳性的黑色素瘤中表现出显著的疗效,能够有效抑制肿瘤的生长和扩散,提高患者的生存率。

用药注意事项

新发的原发性恶性肿瘤

考比替尼可能导致新的皮肤和非皮肤原发性恶性肿瘤。在开始治疗前进行皮肤病学评估,并在治疗期间每两个月进行一次评估,通过切除和皮肤病理评估处理可疑皮损。与维莫非尼联合使用时,停用考比替尼后6个月内进行皮肤病学监测。同时,监测是否出现非皮肤恶性肿瘤的体征或症状。

出血

考比替尼可导致出血,包括关键部位或器官的症状性大出血。如果出现3级出血事件,应停用考比替尼。如果在4周内改善至0级或1级,则以较低剂量水平恢复考比替尼;如果4级出血事件或3级出血事件未见好转,应停用考比替尼。

心肌病

考比替尼可导致心肌病。在开始治疗前、治疗后1个月以及此后每3个月评估射血分数,直至停用考比替尼。通过暂停用药、减少剂量或停止治疗处理左心室功能障碍事件。对于减少剂量或暂停用药后重新开始考比替尼治疗的患者,在约2周、4周、10周和16周时评估射血分数,然后根据临床指征进行评估。

严重皮肤反应

考比替尼可引起严重的皮疹和其他皮肤反应。一旦出现严重皮肤反应,应暂停用药、减少剂量或停用考比替尼。

胚胎-胎儿毒性

孕妇服用考比替尼可能对胎儿造成伤害。建议具有生育能力的女性在使用考比替尼治疗期间以及最后一次服用考比替尼后的2周内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在使用考比替尼治疗期间和最后一次给药后2周内不要进行母乳喂养。

特殊人群用药

考比替尼在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。轻度、中度或重度肝损伤患者不需要调整剂量。轻中度肾功能损伤患者也不需要调整剂量。

药物相互作用

考比替尼与强效或中效CYP3A抑制剂联合应用会使考比替尼的全身暴露量显著增加,应避免联合使用。如果不可避免地短期(14天或更短)联合应用中效CYP3A抑制剂,包括某些抗生素(如红霉素、环丙沙星),则应将考比替尼剂量减至20mg。停用中效CYP3A抑制剂后,恢复考比替尼之前的剂量。考比替尼与强效CYP3A诱导剂联合应用可能会使考比替尼的全身暴露量减少80%以上,应避免联合使用。

其他注意事项

患者在使用考比替尼时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。考比替尼的存储温度应低于30℃,有效期为24个月。

考比替尼是一种有效的靶向治疗药物,但使用时需注意多种潜在的风险和副作用。患者应与医生密切合作,定期进行相关检查,确保安全有效地使用该药物。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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