考比替尼(Cobimetinib)的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-05-03

考比替尼(Cobimetinib),商品名为Cotellic,是由瑞士罗氏公司生产的靶向治疗药物。考比替尼主要用于治疗BRAF V600E/K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。此外,考比替尼也可作为单药用于治疗组织细胞肿瘤。本文将详细介绍考比替尼的医保价格、作用功效、用法用量及注意事项。

医保价格与基本信息

医保价格

考比替尼尚未在中国上市,也未进入中国医保目录,因此患者需要自费购买。目前,市场上暂无仿制药。根据瑞士罗氏公司的官方信息,考比替尼的价格为每盒1228美元,每盒包含20mg*63片。患者可通过正规医疗服务机构进行购买,务必注意甄别药品真伪,关注生产日期,避免购买假药或劣质药品。

作用功效

考比替尼是一种MEK1/MEK2抑制剂,主要通过抑制BRAF蛋白激酶的活性,阻断细胞增殖和生存信号传导,从而抑制肿瘤的生长和扩散。研究表明,考比替尼在治疗BRAF突变阳性的黑色素瘤中显示出显著的疗效。具体来说,考比替尼与维莫非尼联合使用时,能够显著延长患者的无进展生存期和总生存期,提高治疗效果。

考比替尼的药代动力学研究表明,在3.5至100mg的剂量范围内,考比替尼呈现线性药代动力学。口服考比替尼60mg,每日一次,9天后达到稳态,平均蓄积比为2.4倍。患者在使用考比替尼时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服,并定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

用法用量与注意事项

用法用量

考比替尼的推荐剂量为60mg(3片20mg),每天口服一次,每28天为一个周期,在每个周期的前21天服用,直到疾病进展或不可接受的毒性。考比替尼可与食物同服或不同服。如果漏服一剂考比替尼或服用后出现呕吐,应根据用药计划在预期时间予以下一剂药物。

对于肝功能损伤患者,轻度、中度或重度肝损伤患者均无需调整剂量。对于肾功能损伤患者,轻中度肾功能损伤患者也无需调整剂量。然而,考比替尼在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定,建议谨慎使用。

用药注意事项

考比替尼可能导致新的皮肤和非皮肤原发性恶性肿瘤。在开始治疗前,应进行皮肤病学评估,并在治疗期间每两个月进行一次评估,通过切除和皮肤病理评估处理可疑皮损。与维莫非尼联合使用时,应在停用考比替尼后6个月内进行皮肤病学监测。

考比替尼可能导致出血,包括定义为关键部位或器官症状性出血的大出血。如果出现3级出血事件,应停用考比替尼。如果在4周内改善至0级或1级,可以较低剂量水平恢复考比替尼;如果4级出血事件或3级出血事件未见好转,应永久停用考比替尼。

考比替尼还可能导致心肌病。在开始治疗前、开始治疗后1个月以及此后每3个月评估射血分数,直至停用考比替尼。通过暂停用药、减少剂量或停止治疗处理左心室功能障碍事件。对于减少剂量或暂停用药后重新开始考比替尼治疗的患者,应在约2周、4周、10周和16周时评估射血分数,然后根据临床指征进行评估。

日常注意事项

孕妇服用考比替尼可对胎儿造成伤害,建议具有生育能力的女性在使用考比替尼治疗期间以及最后一次服用考比替尼后的2周内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在使用考比替尼治疗期间和最后一次给药后2周内不要进行母乳喂养。

考比替尼与伊曲康唑(一种强CYP3A4抑制剂)联合应用会使考比替尼的全身暴露量增加6.7倍。因此,应避免考比替尼与强效或中效CYP3A抑制剂联合应用。如果患者必须短期(14天或更短)联合应用中效CYP3A抑制剂,应将考比替尼剂量减少至20mg。停用中效CYP3A抑制剂后,恢复原剂量的考比替尼60mg。

考比替尼与强效CYP3A诱导剂联合应用可能会使考比替尼的全身暴露量减少80%以上,并降低其疗效。因此,应避免考比替尼与强效或中效CYP3A诱导剂联合应用,包括但不限于卡马西平、依非韦伦、苯妥英、利福平和圣约翰草。

考比替尼的使用需要患者在医生的指导下严格遵守医嘱,定期进行相关检查,及时发现并处理可能出现的不良反应。希望本文对您了解考比替尼有所帮助。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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