塞瑞替尼(Ceritinib)什么时候在国内上市
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发布日期:2025-04-28

塞瑞替尼(Ceritinib)是一种用于治疗特定类型非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向药物,特别是在针对间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中表现出显著疗效。塞瑞替尼在中国的上市时间引起了广泛关注,本文将详细介绍塞瑞替尼在中国的上市历程及其用药注意事项。

塞瑞替尼在中国的上市时间

药物背景

塞瑞替尼是一种选择性酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗ALK基因重排的非小细胞肺癌患者。2014年,塞瑞替尼获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,成为治疗肺癌的新选择。这种药物的出现,为那些经过铂类化疗后仍进展的患者提供了更多的生存希望。

国内上市时间的进展

在中国,塞瑞替尼的研发和审批过程较为顺利。2017年,塞瑞替尼获得了国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验批准。经过一系列严格的临床试验和评估,塞瑞替尼最终于2018年5月31日正式在中国上市。这一时间的到来,标志着塞瑞替尼在国内肺癌患者中的推广应用,可以为更多人提供治疗选择。

临床应用的实际情况

塞瑞替尼的上市为ALK阳性非小细胞肺癌患者开辟了新的治疗道路。临床数据显示,接受塞瑞替尼治疗的患者生存期显著延长,且相对较好的耐受性使得其在实际治疗中受到了广泛欢迎。患者可以通过对病情的精确检测,及时选择合适的治疗方案,提高生活质量。

随着医疗科技的不断进步,肺癌的靶向治疗也在不断更新。塞瑞替尼作为一种有效的治疗药物,未来有望与其他治疗方案结合,形成更为综合的治疗策略。同时,研究人员也在探索其在其他癌症类型中的潜在应用,未来的发展前景广阔。

塞瑞替尼的用药注意事项

胃肠道不良反应

在接受塞瑞替尼治疗的过程中,胃肠道不良反应是最常见的副作用之一。在多项临床研究中,95%的患者报告了腹泻、恶心、呕吐或腹痛,其中14%的患者为重度病例(3级或4级)。36%的患者因这些症状需要中断给药或者下调剂量,1.6%的患者停止治疗。

为了减轻这些不良反应,建议患者在饭后服用塞瑞替尼,而不是空腹时。如果出现严重的胃肠道不良反应,应及时联系医生进行剂量调整或暂时停药。医生可能会建议减少剂量或增加止吐药的使用,以缓解症状。

剂量调整与监测

塞瑞替尼的标准起始剂量为750毫克,每日一次。然而,对于不能耐受标准剂量的患者,允许进行剂量调整。每次剂量下调的梯度为150毫克,最低维持治疗的剂量为每日300毫克。医生会根据患者的具体情况和不良反应的发生情况,调整剂量。

在治疗过程中,定期监测患者的肝功能、肾功能和血液学指标是非常重要的。这有助于及早发现潜在的不良反应并采取相应的措施。如果患者出现任何异常症状,应立即就医。

药物相互作用

塞瑞替尼与其他药物之间的相互作用需要特别关注。某些药物可能会增加或减少塞瑞替尼的血药浓度,从而影响其疗效和安全性。例如,CYP3A4强抑制剂(如酮康唑)和强诱导剂(如利福平)都可能影响塞瑞替尼的代谢。

因此,患者在使用塞瑞替尼期间,应告知医生正在使用的所有药物,包括处方药、非处方药和补充剂。医生会根据具体情况,调整药物组合,以确保治疗的安全性和有效性。

塞瑞替尼在中国的上市,为ALK阳性非小细胞肺癌患者带来了新的希望。通过合理的用药管理和密切的医疗监护,患者可以最大限度地发挥药物的疗效,提高生活质量。未来,随着研究的深入,塞瑞替尼的应用范围和治疗效果有望进一步提升。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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