塞瑞替尼（Ceritinib）是一种用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的靶向药物。该药物由诺华公司研发，于2014年获得美国FDA批准，并于2018年5月在中国上市。塞瑞替尼在中国已纳入医保，市面上有多款仿制药可供选择。患者可通过三甲医院、药房或正规医疗服务机构获得该药。

塞瑞替尼的基本信息

别称与生产厂家

塞瑞替尼的中文名称为塞瑞替尼，英文名称为Zykadia。其他别名包括赞可达、色瑞替尼、赛立替尼、Ceritinib、LDK378、spexib。塞瑞替尼由诺华公司研发，老挝卢修斯塞瑞替尼的规格为150mg*50粒，参考价格约为165美元。

适应症

塞瑞替尼主要用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的，或者对克唑替尼不耐受的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。患者在使用塞瑞替尼前，必须通过准确且经过验证的检测方法进行ALK突变检测，确认为ALK阳性的NSCLC患者方可接受治疗。

主要成分与剂型

塞瑞替尼的主要成分是塞瑞替尼，剂型为胶囊。内容物为白色至类白色粉末。患者应严格按照医嘱使用，注意用法用量。

用药注意事项

用法用量

塞瑞替尼的推荐剂量为每日一次，每次450mg，每天在同一时间口服给药，药物应与食物同时服用。只要观察到临床获益，应持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。如果忘记服药，且距下次服药时间间隔12小时以上时，患者应补服漏服的剂量。若治疗期间发生呕吐，患者不应服用额外剂量，但应继续服用下次计划剂量。

剂量调整

根据患者个体的安全性或耐受性情况，在治疗过程中可能需要暂时中断使用塞瑞替尼或下调剂量。如果下调剂量是因未列于说明书的药物不良反应所致，则应以150mg的下调幅度逐渐减少塞瑞替尼的日剂量。应注意早期识别药物不良反应并及早给予标准的支持性治疗措施。对于无法耐受每日随餐服用150mg剂量的患者，应停用塞瑞替尼。

药物相互作用

塞瑞替尼与强效CYP3A抑制剂（如利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、酮康唑、伊曲康唑、伏立康唑、泊沙康唑、奈法唑酮）联合使用时，可能导致塞瑞替尼的血浆浓度升高。因此，应避免同时使用强效CYP3A抑制剂。如果必须同时使用，应将塞瑞替尼的剂量减少约三分之一，并近似为150mg剂量规格的倍数。当停止给予CYP3A抑制剂后，恢复使用强CYP3A抑制剂之前的给药剂量。

特殊人群用药

65岁及以上的患者使用塞瑞替尼无需进行剂量调整。无85岁及以上患者的相关用药数据。尚未确认18岁以下儿童和青少年使用塞瑞替尼的安全性和有效性，目前无相关数据。

孕妇及哺乳期妇女用药

育龄期女性在服用塞瑞替尼期间直至终止治疗后6个月应采取高度有效的避孕措施。孕妇使用塞瑞替尼的数据较为有限，基于动物研究及其作用机制，当孕妇服用塞瑞替尼时，可能对胎儿造成伤害。哺乳期妇女应充分考虑哺乳对孩子的益处和塞瑞替尼治疗对女性患者的益处，决定是否停止哺乳或停止塞瑞替尼治疗。

贮存方法

塞瑞替尼应遮光、密封、在干燥处保存。温度控制在25℃以下，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放塞瑞替尼，防止药物受潮，湿度的变化也可能对塞瑞替尼的稳定性产生负面影响。应远离阳光直射，可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。塞瑞替尼的有效期为24个月。