甲磺酸贝舒地尔片（REZUROCK），别名易来克、贝鲁莫地尔、乐舒克，是一种用于治疗慢性移植物抗宿主病（cGVHD）的药物。该药物由Kadmon制药公司开发，于2021年7月在美国首次获批上市。在中国，烨辉医药于2019年获得了甲磺酸贝舒地尔片在中国的独家临床及商业化授权，并于2023年8月1日正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。

甲磺酸贝舒地尔片的使用方法和用药指南

药物基本信息

甲磺酸贝舒地尔片的主要成分是甲磺酸贝舒地尔，剂型为片剂，性状为椭圆形薄膜衣片，除去包衣后显淡黄色至黄色。每片含200mg甲磺酸贝舒地尔，每盒30粒，价格约为4050美元。该药物主要用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者。

用法用量

甲磺酸贝舒地尔片的推荐剂量为每次0.2g，每日1次，直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展需要新的系统性治疗为止。若与强效CYP3A诱导剂联合使用时，应将剂量增加至0.2g，每日2次。患者应严格按照医生的指导服用，不得随意增减剂量或停药。

药物相互作用

甲磺酸贝舒地尔片与其他药物存在一定的相互作用。强效CYP3A诱导剂（如利福平、苯妥英等）会降低甲磺酸贝舒地尔片的血药浓度，可能导致疗效下降，因此应避免合用。若必须合用，需适当增加甲磺酸贝舒地尔片的剂量。相反，强效CYP3A抑制剂（如伊曲康唑、酮康唑等）会升高甲磺酸贝舒地尔片的血药浓度，可能增加不良反应的风险，因此也应尽量避免合用。若无法避免，应密切监测患者的不良反应，并考虑减少甲磺酸贝舒地尔片的剂量。

用药注意事项及日常管理

不良反应

甲磺酸贝舒地尔片的常见不良反应包括感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、骨骼肌肉疼痛、头痛、血磷降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞计数降低和高血压。患者在使用过程中如出现上述症状，应及时就医。

特殊人群用药

甲磺酸贝舒地尔片在孕妇中的安全性尚未明确，孕妇使用时可能对胎儿造成伤害。建议孕妇和有生育能力的女性在使用甲磺酸贝舒地尔片前了解其对胎儿的潜在风险，并在治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在使用甲磺酸贝舒地尔片期间和末次给药后至少1周内应停止哺乳。12岁及以上的儿童患者可安全使用该药物，但12岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确定。

药物存储与有效期

甲磺酸贝舒地尔片应密封保存，不超过25℃，并在原包装中防潮。每次打开后应盖紧瓶盖，切勿丢弃干燥剂。该药物的有效期为24个月。为了保证药物的质量，应将药物放在儿童不能接触的地方。