福巴替尼的说明书:用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-04-22

福巴替尼(Futibatinib,商品名 LYTGOBI)是一种用于治疗经一代 FGFR抑制剂治疗后耐药的胆管癌患者的第二代 FGFR靶向药物。以下是福巴替尼的用法用量、副作用和注意事项的详细说明。

用法用量

推荐剂量

福巴替尼的推荐剂量为 20毫克(五片 4毫克片剂),每天口服一次,直到出现疾病进展或不可接受的毒性。患者应每天大约在同一时间服用福巴替尼,无论是否与食物同服。片剂应整片吞服,不得压碎、咀嚼、分裂或溶解。

错过剂量和呕吐

如果患者错过福巴替尼剂量超过 12小时或发生呕吐,应恢复下一个预定剂量的给药。不应为了弥补错过的剂量而额外服用药物。

剂量调整

在出现严重不良反应时,医生可能会根据具体情况调整福巴替尼的剂量。常见的剂量调整包括减少剂量或暂时停药,以减轻不良反应的程度。

副作用和注意事项

常见副作用

福巴替尼的常见副作用包括视网膜色素上皮脱离(RPED)、高磷血症和软组织矿化。其中,RPED可能导致视力模糊等症状,高磷血症可能导致软组织矿化、钙质沉着症、非尿毒症性钙化反应和血管钙化。

眼毒性

福巴替尼可引起 RPED,这是一种可能影响视力的严重眼部并发症。建议在治疗开始前进行全面的眼科检查,包括黄斑的光学相干断层扫描(OCT)。在治疗的前 6个月,每 2个月进行一次眼科检查,之后每 3个月检查一次。如果出现视觉症状,应立即转诊进行眼科评估。

高磷血症管理

福巴替尼可引起高磷血症,建议在整个治疗过程中定期监测血磷水平。当血清磷酸盐水平达到或超过 5.5mg/dL时,应开始低磷酸盐饮食和降磷酸盐治疗。如果血清磷酸盐水平超过 7mg/dL,应加强降磷治疗,并根据高磷血症的持续时间和严重程度调整福巴替尼的剂量。

特殊人群用药

福巴替尼在孕妇和哺乳期妇女中的使用存在风险。孕妇应被告知对胎儿的潜在危害,哺乳期妇女在治疗期间和最后一次给药后 1周内应避免母乳喂养。此外,福巴替尼在 65岁及以上患者中的使用未观察到显著的总体安全性和有效性差异,但仍需密切监测。

药物相互作用

福巴替尼是 CYP3A和 P-gp的底物,也是 P-gp和 BCRP的抑制剂。应避免与双 P-gp和强 CYP3A抑制剂或诱导剂同时使用,因为这些药物可能会影响福巴替尼的吸收和代谢,从而增加不良反应的风险或降低药效。

储存条件

福巴替尼应存放在 20-25℃的室温下,有效期为 24个月。正确的储存条件有助于保持药物的有效性和稳定性。

通过了解和遵循上述用法用量、副作用和注意事项,患者可以在使用福巴替尼治疗胆管癌时获得最佳的治疗效果并最大限度地减少不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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