福巴替尼是一种用于治疗经一代 FGFR抑制剂治疗后耐药的胆管癌患者的第二代 FGFR靶向药物。该药物由日本 Taiho Oncology 生产，并在全球多个国家和地区获得了批准。本文将详细介绍福巴替尼的适应症、用法用量、不良反应和注意事项。

适应症与用法用量

适应症

福巴替尼（futibatinib）主要用于治疗已经接受过一代 FGFR抑制剂治疗但出现耐药的胆管癌患者。这种药物通过靶向 FGFR2 基因突变，有效抑制肿瘤的生长和扩散，为患者提供了一种新的治疗选择。

用法用量

福巴替尼的推荐剂量为 20 毫克（五片 4 毫克片剂），每天口服一次，直到出现疾病进展或不可接受的毒性。建议患者每天大约在同一时间服用福巴替尼，无论是与食物同服还是空腹服用。为了保证药物的最佳吸收，患者应整片吞服，不得压碎、咀嚼、分裂或溶解片剂。如果患者错过剂量超过 12 小时或发生呕吐，应在下一个预定时间继续服用下一剂，无需补服漏服的剂量。

剂量调整

对于出现不良反应的患者，医生可能会根据具体情况调整福巴替尼的剂量。例如，如果患者出现严重的高磷血症（血清磷酸盐水平 >7 mg/dL），可能需要减少剂量、暂停用药或永久停药。此外，与其他药物的相互作用也可能需要调整剂量。例如，与双 P-gp 和强 CYP3A 抑制剂或诱导剂同时使用时，应密切监测患者的药物暴露量，并根据需要调整剂量。

不良反应与注意事项

常见不良反应

福巴替尼可能引起多种不良反应，其中较为常见的包括高磷血症、视网膜色素上皮脱离（RPED）、呼吸道感染、头晕、谷丙转氨酶/谷草转氨酶升高、腹泻、高血压、恶心、腹痛、疲劳、胸痛、皮疹和中性粒细胞减少。其中，高磷血症可能导致软组织矿化、钙质沉着症、非尿毒症性钙化反应和血管钙化，因此需要在整个治疗过程中定期监测磷酸盐水平。

特殊人群用药

对于孕妇，福巴替尼可能对胎儿造成伤害或导致流产。在动物实验中，母体血浆暴露低于人类暴露的情况下，妊娠大鼠口服福巴替尼导致了胎儿畸形、胎儿生长迟缓和胚胎-胎儿死亡。因此，孕妇应避免使用福巴替尼。对于哺乳期妇女，目前没有关于福巴替尼是否存在于母乳中的数据，但出于安全考虑，建议在治疗期间和最后一次给药后一周内不要母乳喂养。对于老年人，65 岁以上的患者在使用福巴替尼时未观察到总体安全性和有效性差异，但仍需密切监测不良反应。

日常注意事项

在使用福巴替尼期间，患者应注意以下几点：

• 定期进行眼科检查，特别是前 6 个月内每 2 个月一次，之后每 3 个月一次，以监测视网膜色素上皮脱离（RPED）。
• 监测磷酸盐水平，如果血清磷酸盐水平 ≥5.5 mg/dL，应开始低磷酸盐饮食和降磷酸盐治疗；如果血清磷酸盐水平 >7 mg/dL，应加强降磷治疗，并根据高磷血症的持续时间和严重程度调整剂量。
• 注意血压变化，每 2 周监测一次血压，直至剂量稳定，之后每月监测一次。
• 每月监测一次全血细胞计数（CBC），特别是血小板计数，直至达到稳定水平，随后定期监测中性粒细胞计数。
• 每月监测一次肝功能检查（LFTs），如谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）和胆红素。
• 避免与双 P-gp 和强 CYP3A 抑制剂或诱导剂同时使用，以减少药物相互作用的风险。

福巴替尼的价格约为 6,850 美元/盒（4mg*35片），目前尚未在中国上市，也未纳入医保。患者在使用福巴替尼时应遵循医生的指导，严格按照说明书中的要求进行用药，以确保安全和疗效。