福巴替尼的适应症和用法用量
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发布日期:2025-04-22

福巴替尼(Futibatinib),又称为LYTGOBI,是一种针对胆管癌的第二代FGFR靶向药物。这种药物主要用于治疗已经接受过一代FGFR抑制剂治疗后出现耐药性的胆管癌患者。福巴替尼的出现为这类患者提供了一种新的治疗选择,尤其适用于那些传统治疗手段效果不佳的患者。

福巴替尼的适应症

主要适应症

福巴替尼的主要适应症是用于治疗已经接受过一代FGFR抑制剂治疗后出现耐药性的胆管癌患者。这类患者通常面临病情进展的风险,而福巴替尼的出现为他们提供了一种有效的治疗选择。福巴替尼通过靶向FGFR信号通路,抑制肿瘤细胞的生长和扩散,从而延长患者的生存期并提高生活质量。

其他适应症

虽然福巴替尼主要应用于胆管癌的治疗,但其潜在的应用范围可能更广泛。目前,研究人员正在探索福巴替尼在其他类型癌症中的应用,尤其是在那些同样存在FGFR突变的癌症中。这些研究有望为更多患者带来希望。

临床研究支持

福巴替尼在多项临床研究中显示出良好的疗效和安全性。一项名为TAS-120-101的研究结果显示,福巴替尼在治疗经一代FGFR抑制剂治疗后耐药的胆管癌患者中,显著延长了无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。这些研究成果为福巴替尼的临床应用提供了有力的支持。

福巴替尼的用法用量

推荐剂量

福巴替尼的推荐剂量为20毫克(五片4毫克片剂),每天口服一次。患者应每天大约在同一时间服用福巴替尼,无论是否与食物同服。整片吞服,不得压碎、咀嚼、分裂或溶解片剂。如果患者错过剂量超过12小时或发生呕吐,应恢复下一个预定剂量的给药。

剂量调整

在治疗过程中,医生可能会根据患者的病情和耐受性调整福巴替尼的剂量。例如,如果患者出现严重的不良反应,医生可能会减少剂量或暂时停药,以减轻不良反应的程度。患者应严格按照医生的指导服用药物,不得自行调整剂量。

特殊人群用药

对于特定人群,福巴替尼的使用需特别注意。例如,孕妇和哺乳期妇女应避免使用福巴替尼,因为该药物可能对胎儿或婴儿造成严重不良影响。老年人和肝肾功能不全的患者在使用福巴替尼时也应谨慎,并根据具体情况调整剂量。患者在治疗期间应定期进行相关检查,以监测药物的疗效和安全性。

用药注意事项

监测不良反应

福巴替尼可能导致多种不良反应,包括眼毒性、高磷血症和软组织矿化等。患者在治疗期间应定期进行眼科检查,特别是在治疗开始前、前6个月每2个月一次,此后每3个月一次。如果出现视力模糊等症状,应立即就医并进行眼科评估。同时,应监测血磷水平,必要时采取低磷饮食和降磷治疗。

药物相互作用

福巴替尼是CYP3A和P-gp的底物,因此与其他药物的相互作用需要特别注意。避免与双重P-gp和强CYP3A抑制剂或诱导剂同时使用,因为这些药物可能增加或减少福巴替尼的暴露,从而影响疗效和安全性。患者在使用福巴替尼期间应告知医生所有正在使用的药物,以便医生评估潜在的相互作用。

存储条件

福巴替尼应存放在20-25°C的室温下,避免高温和潮湿。药物的有效期为24个月,患者应确保在有效期内使用药物。如果发现药物有任何异常,如颜色变化或包装破损,应及时咨询医生或药师。

通过上述介绍,我们可以看到福巴替尼在治疗胆管癌中的重要作用及其详细的用法用量和注意事项。患者在使用福巴替尼时应严格遵循医生的指导,定期进行相关检查,以确保药物的疗效和安全性。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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