福巴替尼的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
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发布日期:2025-04-22

福巴替尼(Futibatinib),别称LYTGOBI,是一种第二代FGFR靶向药,主要用于治疗经一代FGFR抑制剂治疗后耐药的胆管癌患者。本文将详细介绍福巴替尼的医保价格、作用功效、用法用量及注意事项。

福巴替尼的医保价格、作用功效及用法用量

医保价格

福巴替尼目前尚未在中国国内上市,也未被纳入医保。因此,患者需要自费购买该药物。根据最新的市场信息,福巴替尼2023年的价格大约为每盒8000元人民币,折合美元约为1160美元。具体价格可能会因地区、医院和供应商的不同而有所差异。

作用功效

福巴替尼是一种选择性的、不可逆的FGFR1-4抑制剂,对FGFR1至FGFR4均有抑制作用。它通过阻断FGFR信号通路,从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。相较于其他FGFR抑制剂,福巴替尼的耐药性问题较少,这使其成为治疗经一代FGFR抑制剂治疗后耐药的胆管癌患者的理想选择。2022年10月8日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准了福巴替尼上市,用于治疗此类患者。

用法用量

福巴替尼的推荐剂量为20毫克(五片4毫克片剂),每天口服一次,直到出现疾病进展或不可接受的毒性。建议患者每天大约在同一时间服用福巴替尼,与食物同服或不随餐服用均可。福巴替尼应整片吞服,不得压碎、咀嚼、分裂或溶解片剂。如果患者错过剂量超过12小时或发生呕吐,应恢复下一个预定剂量的给药。

用药注意事项

眼毒性

福巴替尼可能导致视网膜色素上皮脱离(RPED),这可能会引起视力模糊等症状。在接受福巴替尼治疗的患者中,约9%的人发生了RPED。因此,在治疗开始前应进行全面的眼科检查,包括黄斑的光学相干断层扫描(OCT)。治疗前6个月内每2个月进行一次OCT检查,之后每3个月进行一次。如果患者出现视觉症状,应立即转诊进行眼科评估,并每3周随访一次,直至福巴替尼停用。必要时,医生会根据情况停止或减少福巴替尼的剂量。

高磷血症和软组织矿化

福巴替尼可引起高磷血症,进而导致软组织矿化、钙质沉着症、非尿毒症性钙化反应和血管钙化。磷酸盐水平的增加是福巴替尼的药效学作用之一。在整个治疗过程中,应定期监测高磷血症。当血清磷酸盐水平达到或超过5.5 mg/dL时,应开始低磷酸盐饮食和降磷酸盐治疗。对于血清磷酸盐水平超过7 mg/dL的情况,应开始或加强降磷治疗,并根据高磷血症的持续时间和严重程度减少、停止或永久停用福巴替尼的剂量。

特殊人群用药

对于孕妇,根据动物研究的结果及其作用机制,福巴替尼可能会导致胎儿伤害或流产。因此,孕妇不应使用福巴替尼。建议育龄女性在治疗期间和最后一次给药后1周内避免母乳喂养。福巴替尼的安全性和有效性尚未在儿科患者中确定。在老年患者中,虽然未观察到福巴替尼的总体安全性和有效性差异,但仍需密切监测其不良反应。

药物相互作用

福巴替尼是CYP3A和P-gp的底物,因此避免与双重P-gp和强CYP3A抑制剂或诱导剂同时使用。双重P-gp和强CYP3A抑制剂可能会增加福巴替尼的暴露,增加不良反应的发生率和严重程度;而双重P-gp和强CYP3A诱导剂可能会减少福巴替尼的暴露,降低其疗效。福巴替尼还是P-gp和BCRP的抑制剂,因此在使用P-gp或BCRP底物药物时,应更频繁地监测相关不良反应,并根据其处方信息调整剂量。

存储条件

福巴替尼应存放在20-25℃的室温下,避免高温和潮湿。药物的有效期为24个月,过期的药物应不再使用。在储存过程中,应保持包装的完整性,避免药物受潮或污染。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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