福巴替尼（Futibatinib），又名LYTGOBI，是一种用于治疗晚期胆管癌的药物。它通过抑制酪氨酸激酶来干扰肿瘤细胞的生长和扩散，从而达到治疗目的。福巴替尼由日本 Taiho Oncology（日本太浩制药）生产，于2022年10月8日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，2023年6月在日本获准用于医疗用途，2023年7月在欧盟获准用于医疗用途。该药物目前尚未在国内上市，也没有被纳入医保。以下是福巴替尼的详细说明书。

药物基本信息

药物成分与性状

福巴替尼的主要成分是 futibatinib，其剂型为片剂，规格为4mg圆形薄膜包衣片剂。该药物通常呈现为白色或类白色的薄膜包衣片。在治疗胆管癌时，福巴替尼通过抑制FGFR（成纤维细胞生长因子受体）来发挥作用，尤其适用于经一代FGFR抑制剂治疗后耐药的胆管癌患者。

用法用量

福巴替尼的推荐剂量为20毫克（五片4毫克片剂），每天口服一次，直到出现疾病进展或不可接受的毒性。患者应在每天大约同一时间服用福巴替尼，无论是否有食物。片剂应整片吞服，不得压碎、咀嚼、分裂或溶解。如果患者错过剂量超过12小时或发生呕吐，应恢复下一个预定剂量的给药。

不良反应

福巴替尼可能引起多种不良反应，其中较为常见的是眼部副作用，如视力模糊、眼睛干涩、疼痛、异物感、视力障碍和结膜炎等。此外，福巴替尼还可能导致高磷血症和软组织矿化，表现为血磷水平升高、软组织矿化、钙质沉着症、非尿毒症性钙化反应和血管钙化。其他可能的不良反应包括全血细胞计数下降、肝功能异常、高血压、恶心、腹痛、疲劳、胸痛、皮疹和中性粒细胞减少等。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇应避免使用福巴替尼，因为它可能导致胎儿伤害或流产。哺乳期妇女也应避免使用该药物，因为福巴替尼可能对母乳喂养的儿童产生严重不良反应。对于65岁及以上的老年患者，福巴替尼的安全性和有效性与年轻患者相当，但仍需密切监测不良反应。

药物相互作用

福巴替尼是CYP3A和P-gp的底物，也是P-gp和BCRP的抑制剂。因此，应避免与双重P-gp和强CYP3A抑制剂或诱导剂同时使用，以免增加或减少福巴替尼的暴露量，导致不良反应或降低疗效。如果必须同时使用这些药物，应密切监测患者的不良反应，并根据需要调整剂量。

日常监测与管理

在使用福巴替尼的过程中，患者应定期进行以下监测：每月监测一次全血细胞计数（CBC），包括血小板计数，直至血小板计数达到稳定水平；每月监测一次肝功能检查（LFTs），包括谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）和胆红素；每两周监测一次血压，直至剂量稳定，此后每月监测一次。如果出现严重的不良反应，如血小板计数持续下降或肝功能异常，应根据医生的建议调整剂量或暂停用药。

在治疗过程中，患者应保持良好的生活习惯，避免食用可能影响药物吸收的食物，如葡萄柚或葡萄柚汁。同时，患者应保持充足的水分摄入，定期进行身体检查，及时报告任何不适症状，以便医生及时调整治疗方案。