琥珀酸他舒格替尼（Tasfygo）是一种针对FGFR2基因突变的胆道癌治疗药物，因其显著的疗效和良好的安全性受到了广泛关注。本文将详细介绍琥珀酸他舒格替尼在国内的上市情况及价格，并提供一些用药注意事项。

琥珀酸他舒格替尼在国内的上市情况及价格

上市情况

截至2025年4月19日，琥珀酸他舒格替尼（Tasfygo）尚未在中国正式上市。该药物由日本知名医药集团卫材株式会社研发，于2024年9月24日在日本获得上市许可。由于其在胆道疾病治疗中的显著疗效，未来有望在中国获得批准并上市。因此，目前中国大陆地区的患者暂时无法通过正规渠道购买到琥珀酸他舒格替尼。

价格信息

虽然琥珀酸他舒格替尼尚未在中国上市，但在日本市场上已经可以购买到该药物。根据最新的市场信息，日本版原研药的规格为35mg*56片，价格约为7064美元一盒。这一价格反映了药物的研发成本和市场定位。对于需要使用该药物的患者来说，这是一笔不小的开支，但在某些情况下，其带来的治疗效果可能会远远超出经济负担。

医保信息

由于琥珀酸他舒格替尼尚未在中国上市，因此也未进入中国的医保报销范围。这意味着患者如果需要使用该药物，需要自费承担全部费用。对于经济条件有限的患者，这可能会是一个较大的负担。然而，随着该药物在中国的审批进程推进，未来有可能会纳入医保，从而减轻患者的经济压力。

用药注意事项

剂量与用法

琥珀酸他舒格替尼的推荐剂量为成人每日口服一次140mg，建议空腹服用。医生会根据患者的具体情况适当调整剂量。如果患者出现不良反应，可能需要减量甚至停药。常用的减量步骤如下：

• 第一步减量：105mg
• 第二步减量：70mg
• 第三步减量：35mg
• 第四步：停止给药

特殊人群用药

琥珀酸他舒格替尼在某些特殊人群中的使用需要特别注意：

• 孕妇和哺乳期女性：对于孕妇或可能怀孕的妇女，只有在明确评估治疗所带来的益处显著超过潜在风险时，才应考虑给予琥珀酸他舒格替尼。哺乳期女性应避免使用该药物，因为药物可能进入乳汁，对婴儿造成严重副作用。
• 儿童使用：目前尚未针对儿童患者进行琥珀酸他舒格替尼的临床试验，因此该药物在儿童中的安全性和有效性尚不清楚。不建议儿童使用该药物。
• 肝功能损害：琥珀酸他舒格替尼主要在肝脏中代谢，肝功能受损的患者在使用该药物时可能会面临血液浓度升高的风险。因此，对于肝功能受损的患者，应谨慎使用，并在医生的指导下进行剂量调整或选择其他治疗方案。

不良反应与监测

使用琥珀酸他舒格替尼可能会出现一系列不良反应，包括但不限于高磷血症、干眼症、角膜炎、角膜上皮缺损、黄斑水肿、口干、便秘、恶心、呕吐、腹痛、口腔溃疡、腹胀、食管炎、咽炎、鼻炎、脂肪酶升高、高钙血症、高尿酸血症、关节痛、脱发、皮肤干燥、皮疹等。为了确保治疗的安全性，患者在使用琥珀酸他舒格替尼期间应定期监测血清磷浓度，并密切注意血清磷浓度的波动。

另外，患者还应定期进行眼科检查，以监测可能出现的视网膜脱落等眼部异常。如果发现任何眼部异常，应立即就医。

总的来说，琥珀酸他舒格替尼是一种具有显著疗效的胆道癌治疗药物，但其在国内的上市仍需等待。患者在使用该药物时，应严格遵循医生的指导，并注意上述用药注意事项，以确保治疗的安全性和有效性。