恩杂鲁胺（Enzalutamide），商品名Xtandi，是一种用于治疗前列腺癌的口服药物。其主要作用机制是通过阻断雄激素的作用，抑制前列腺癌细胞的生长。本文将详细介绍恩杂鲁胺的适应症和用法用量，以及在使用过程中需要注意的事项。

适应症

晚期前列腺癌

恩杂鲁胺主要用于治疗晚期前列腺癌，包括转移性和非转移性的病例。它适用于以下几种情况：

• 去势抵抗性前列腺癌（CRPC）：对于已经接受过手术或药物去势治疗但疾病仍继续进展的患者，恩杂鲁胺可以显著延长生存期。
• 转移性去势敏感型前列腺癌（mCSPC）：恩杂鲁胺可以与促性腺激素释放激素（GnRH）类似物联合使用，或者单独使用，以延缓疾病进展。
• 非转移性去势敏感型前列腺癌（nmCSPC）：对于具有高转移风险的患者，恩杂鲁胺可以降低疾病进展的风险。

在临床试验中，恩杂鲁胺显示出了显著的疗效，能够有效控制病情进展，提高患者的生活质量。

用法用量

恩杂鲁胺的推荐剂量为160毫克，每日一次，可以随餐或不随餐服用。以下是详细的用法用量指南：

• 推荐剂量：恩杂鲁胺的推荐剂量是160毫克，每日一次。患者应整粒吞服胶囊或片剂，不要咀嚼、溶解或打开胶囊。不要切割、压碎或咀嚼药片。
• 联合治疗：接受恩杂鲁胺治疗的去势抵抗性前列腺癌（CRPC）或转移性去势敏感型前列腺癌（mCSPC）患者还应同时接受促性腺激素释放激素（GnRH）类似物治疗或进行双侧睾丸切除术。
• 高转移风险的非转移性去势敏感型前列腺癌（nmCSPC）：患者可以用恩杂鲁胺联合或不联合促性腺激素释放激素（GnRH）类似物治疗。如果治疗36周后检测不到PSA（<0.2 ng/mL），则可以暂停治疗。对于既往接受过根治性前列腺切除术的患者，当PSA增加至≥2.0 ng/mL或对于既往接受过初次放射治疗的患者PSA增加至≥5.0 ng/mL时，重新开始治疗。

患者在使用恩杂鲁胺时，应严格按照医生的指导进行，避免自行调整剂量或停药。

用药注意事项

常见不良反应及处理

恩杂鲁胺的常见不良反应包括肌肉骨骼疼痛、疲劳、潮热、便秘、食欲下降、腹泻、高血压、出血、跌倒、骨折和头痛。这些不良反应的发生率较高，但大多数患者可以耐受。如果出现以下情况，应及时就医：

• ≥3级或无法耐受的不良反应：暂停恩杂鲁胺一周或直至症状改善至≤2级，然后在必要时以相同或减少的剂量（120毫克或80毫克）恢复用药。
• 严重不良反应：如癫痫发作、可逆性后部脑病综合征（PRES）、缺血性心脏病等，应立即停药并就医。

医生会根据患者的具体情况调整治疗方案，以最大限度地减少不良反应。

特殊人群用药

恩杂鲁胺在不同人群中的使用有一些特殊的注意事项：

• 孕妇：恩杂鲁胺可能导致胎儿伤害和流产，因此不建议孕妇使用恩杂鲁胺。
• 哺乳期女性：恩杂鲁胺的安全性和有效性尚未确定，建议在医生指导下使用。
• 有生殖潜力的男性和女性：建议有生殖潜力的女性伴侣的男性患者在使用恩杂鲁胺治疗期间和最后一次给药后3个月内使用有效避孕。
• 儿童患者：恩杂鲁胺在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
• 老年患者：虽然未发现老年患者和年轻患者之间的反应差异，但建议老年患者在医生指导下使用。
• 肾功能不全患者：轻度至中度肾功能不全的患者不建议调整剂量，严重肾功能不全或终末期肾病患者需谨慎使用。
• 肝损伤患者：轻度、中度或重度肝功能不全的患者不建议调整剂量。

患者在使用恩杂鲁胺时，应定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

药物相互作用

恩杂鲁胺在与其他药物合用时，可能会发生相互作用，影响药效。以下是一些常见的药物相互作用：

• 强效CYP2C8抑制剂：避免同时服用强效CYP2C8抑制剂。如果无法避免，将恩杂鲁胺剂量减少至80毫克每天一次。如果强CYP2C8抑制剂的联合给药被中断，增加恩杂鲁胺剂量至开始使用强CYP2C8抑制剂之前的剂量。
• 强效CYP3A4诱导剂：避免同时使用强效CYP3A4诱导剂。如果不能避免，将恩杂鲁胺的口服剂量从160毫克增加至240毫克，每天一次。如果强CYP3A4诱导剂的联合给药被中断，减少恩杂鲁胺剂量至开始使用强CYP3A4诱导剂之前的剂量。

患者在使用恩杂鲁胺期间，应避免自行使用其他药物，特别是上述提到的药物。如有需要，应在医生的指导下进行。

日常注意事项

储存条件

恩杂鲁胺应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

漏服处理

如果患者错过了某次剂量，应尽快补服。但如果接近下一次剂量的时间，则应忽略该剂量，等到下一次正常服用即可。不要为了弥补漏服而加倍剂量。

定期监测

患者在使用恩杂鲁胺期间，应定期监测肝功能和肺部状况，以便及时发现并处理可能的不良反应。此外，医生还会根据患者的病情调整治疗方案，确保最佳的治疗效果。

总之，恩杂鲁胺是一种有效的前列腺癌治疗药物，但在使用过程中需要严格遵守医嘱，注意用药安全和监测潜在的不良反应。希望本文能帮助患者更好地了解恩杂鲁胺的适应症和用法用量，以及在日常生活中需要注意的事项。