恩杂鲁胺（Enzalutamide）是一种重要的治疗前列腺癌的药物，自2012年在美国首次获得批准以来，已在多个国家和地区上市。在中国，恩杂鲁胺于2019年11月获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准，正式进入中国市场。本文将详细介绍恩杂鲁胺在国内的上市情况、价格以及用药注意事项。

恩杂鲁胺在国内的上市与价格

恩杂鲁胺的上市情况

恩杂鲁胺最早于2012年8月31日获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准。随后，该药物在全球范围内逐渐获得批准。在中国，恩杂鲁胺于2019年11月正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准，用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）、去势抵抗性前列腺癌（CRPC）等多种前列腺癌类型。

恩杂鲁胺在中国的上市，为前列腺癌患者提供了更多的治疗选择，尤其是在去势抵抗性前列腺癌（CRPC）和转移性去势敏感型前列腺癌（mCSPC）方面。随着其市场表现的不断提升，恩杂鲁胺在国内的知名度和使用率也在逐步提高。

恩杂鲁胺的价格

恩杂鲁胺在国内的价格因不同渠道和版本而有所不同。以下是几种常见版本的价格参考：

• 日本安斯泰来出口土耳其版：规格为40mg*112粒，参考价格约为2146美元一盒。
• 日本安斯泰来国内上市版：规格为40mg*112粒，参考价格约为691美元一盒。
• 印度海德隆：规格为40mg*16*7粒，参考价格约为222美元一盒。
• 印度Cipla：规格为40mg*112粒，参考价格约为227美元一盒。
• 印度Glenmark：规格为40mg*112粒，参考价格约为185美元一盒。
• 印度BDR：规格为40mg*112粒，参考价格约为188美元一盒。

需要注意的是，上述价格仅供参考，实际购买时可能会有所波动。患者可以通过医院、药房或正规的医疗服务机构获取该药物，并确保药品的真实性和质量。

恩杂鲁胺的医保情况

恩杂鲁胺已纳入中国医保目录，这大大减轻了患者的经济负担。患者在购买恩杂鲁胺时，可以通过医保报销部分费用，具体报销比例和政策需咨询当地医保部门。

此外，市场上还有多款恩杂鲁胺的仿制药可供选择，这些仿制药的价格相对较低，但同样需要通过正规渠道购买，以确保药品质量和疗效。

用药注意事项

推荐剂量

恩杂鲁胺的推荐剂量为160mg，每日一次，可以随餐或不随餐口服。患者应整粒吞服胶囊或片剂，不要咀嚼、溶解或打开胶囊，也不要切割、压碎或咀嚼药片。接受恩杂鲁胺治疗的去势抵抗性前列腺癌（CRPC）或转移性去势敏感型前列腺癌（mCSPC）患者还应同时接受促性腺激素释放激素（GnRH）类似物治疗或进行双侧睾丸切除术。

对于具有高转移风险的生化复发（高风险BCR）的非转移性去势敏感型前列腺癌（nmCSPC）患者，可以使用恩杂鲁胺联合或不联合促性腺激素释放激素（GnRH）类似物治疗。如果治疗36周后检测不到PSA（<0.2ng/mL），则可以暂停治疗。对于既往接受过根治性前列腺切除术的患者，当PSA增加至≥2.0ng/mL或对于既往接受过初次放射治疗的患者PSA增加至≥5.0ng/mL时，应重新开始治疗。

针对不良反应的剂量调整

如果患者在使用恩杂鲁胺过程中出现≥3级或无法耐受的不良反应，应暂停用药一周或直至症状改善至≤2级。之后，根据患者的具体情况，可以以相同或减少的剂量（120mg或80mg）恢复用药。

常见的不良反应包括疲劳、背痛、腹泻、关节痛、潮热、外周水肿、肌肉骨骼疼痛、头痛、上呼吸道感染、咳嗽、呼吸困难等。患者在用药过程中应密切关注自身状况，如有不适及时就医。

特殊人群用药

恩杂鲁胺在女性中的安全性和有效性尚未确定，不建议孕妇使用，因为该药物可能导致胎儿伤害和流产。哺乳期女性在使用恩杂鲁胺前应咨询医生，目前尚无关于人乳中是否存在恩杂鲁胺及其对母乳喂养婴儿影响的信息。

有生殖潜力的男性和女性患者在使用恩杂鲁胺治疗期间及最后一次给药后3个月内应使用有效避孕措施。对于儿童患者，恩杂鲁胺的安全性和有效性尚未确定，不建议使用。

老年患者在使用恩杂鲁胺时应谨慎，轻度至中度肾功能不全的患者不建议调整剂量，但严重肾功能不全或终末期肾病患者应慎用。对于轻度、中度或重度肝功能不全的患者，也不建议调整剂量。

药物相互作用

恩杂鲁胺可能与其他药物发生相互作用，患者在使用恩杂鲁胺期间应告知医生正在使用的其他药物，包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂。特别是CYP3A4抑制剂和诱导剂可能会影响恩杂鲁胺的代谢，从而影响药效。

常见的CYP3A4抑制剂包括酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素等，而常见的CYP3A4诱导剂包括利福平、圣约翰草等。患者应避免同时使用这些药物，如有必要，应在医生的指导下调整用药方案。