




恩杂鲁胺作为一种重要的前列腺癌治疗药物,自2019年11月获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准后,正式进入中国市场。这一批准为中国的前列腺癌患者带来了新的希望。本文将详细介绍恩杂鲁胺在国内的上市情况及购买渠道,帮助患者更好地了解和获取这一药物。
恩杂鲁胺(Enzalutamide),也被称为安可坦或恩扎卢胺,是由日本安斯泰来(Astellas)和美国Medivation制药公司联合开发的一种新型抗前列腺癌药物。该药物最早于2012年8月31日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市。在中国,恩杂鲁胺于2019年11月获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,正式进入国内市场。
患者可以通过多种渠道购买到恩杂鲁胺。首先,医院是最直接和可靠的购买渠道。患者可以在肿瘤科医生的处方下,通过医院药房购买该药物。其次,正规的药房也是购买恩杂鲁胺的一个选择。患者需要携带医生的处方,并确保药房具备合法的销售资质。最后,正规的医疗服务机构也是购买恩杂鲁胺的一个途径。患者可以通过这些机构获取药物,并在专业医生的指导下使用。
恩杂鲁胺的价格因不同版本和销售渠道而有所不同。根据市场信息,日本安斯泰来在国内上市的40mg*112粒规格的恩杂鲁胺参考价格约为691美元一盒。印度生产的仿制药价格相对较低,例如印度海德隆生产的40mg*16*7粒规格的恩杂鲁胺参考价格约为222美元一盒,印度Cipla生产的40mg*112粒规格的恩杂鲁胺参考价格约为227美元一盒。虽然仿制药价格更低,但患者在购买时仍需谨慎,确保药品的真实性和安全性。
恩杂鲁胺的推荐剂量为160mg,每日一次,随餐或不随餐口服。患者应整颗吞服胶囊或片剂,不得咀嚼、溶解或打开胶囊,也不得切割、压碎或咀嚼药片。在接受恩杂鲁胺治疗的去势抵抗性前列腺癌(CRPC)或转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC)患者中,还应同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗或进行双侧睾丸切除术。对于具有高转移风险的生化复发(高风险BCR)的非转移性去势敏感型前列腺癌(nmCSPC)患者,可以用恩杂鲁胺联合或不联合促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗。
如果患者在使用恩杂鲁胺过程中出现≥3级或无法耐受的不良反应,应暂停用药一周或直至症状改善至≤2级。随后,根据情况以相同或减少的剂量(120mg或80mg)恢复用药。医生会根据患者的具体情况,制定个性化的剂量调整方案,以确保治疗的安全性和有效性。
恩杂鲁胺在女性中的安全性和有效性尚未确定,孕妇使用该药物可能会导致胎儿伤害和流产,因此不建议孕妇使用恩杂鲁胺。哺乳期女性在使用恩杂鲁胺时,应咨询医生,评估药物对母乳喂养婴儿的影响。有生殖潜力的男性和女性患者在使用恩杂鲁胺治疗期间和最后一次给药后3个月内,应采取有效的避孕措施。儿童患者和老年患者在使用恩杂鲁胺时,应特别注意药物的副作用,并在医生的指导下使用。
恩杂鲁胺应存放在原装容器中,密封保存,避免与其他药物混合或转移,以防污染和损坏。患者应定期检查药物包装的完整性,如发现损坏,应及时联系医生或药剂师,获取进一步的指导。恩杂鲁胺的有效期为36个月,患者在购买和使用时,应注意药品的生产日期和有效期,确保药品的质量和安全。
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