恩杂鲁胺(enzalutamide)Xtandi的价格多少钱一盒
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发布日期:2025-04-05

恩杂鲁胺(enzalutamide),商品名为Xtandi,是一种重要的抗前列腺癌药物。该药物由美国Medivation制药公司和日本Astellas制药公司联合开发,于2012年8月31日经美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。恩杂鲁胺适用于治疗晚期或转移性前列腺癌患者,其价格因不同生产厂家和地区的差异而有所不同。本文将详细介绍恩杂鲁胺的不同版本及其价格。

恩杂鲁胺的价格与规格

原研药价格

原研药是指由原始研发公司生产的药物。恩杂鲁胺的原研药由日本安斯泰来生产,目前在全球多个市场销售。

  • 日本安斯泰来出口土耳其版:规格为40mg*112粒,参考价格约为2146美元一盒。
  • 日本安斯泰来国内上市版:规格为40mg*112粒,参考价格约为691美元一盒。

这些价格反映了原研药在不同市场的定价策略。原研药通常价格较高,但质量有保障。

仿制药价格

仿制药是指在原研药专利到期后,其他制药公司生产的相同活性成分的药物。仿制药价格相对较低,但同样有效。

  • 印度海德隆:规格为40mg*16*7粒,参考价格约为222美元一盒。
  • 印度Cipla:规格为40mg*112粒,参考价格约为227美元一盒。
  • 印度Glenmark:规格为40mg*112粒,参考价格约为185美元一盒。
  • 印度BDR:规格为40mg*112粒,参考价格约为188美元一盒。

这些仿制药价格较为亲民,适合经济条件有限的患者。

价格比较

从上述数据可以看出,原研药的价格明显高于仿制药。对于患者而言,选择合适的版本需要综合考虑疗效、安全性及经济负担。原研药虽然价格较高,但经过严格的质量控制,效果更稳定。仿制药价格较低,但同样能够达到治疗目的。

恩杂鲁胺的用药注意事项

药物剂量与用法

恩杂鲁胺的推荐剂量是160mg,每日一次,随餐或不随餐口服。胶囊或片剂应整粒吞服,不要咀嚼、溶解或打开胶囊。不要切割、压碎或咀嚼药片。在接受恩杂鲁胺治疗的去势抵抗性前列腺癌(CRPC)或转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC)患者中,应同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗或进行双侧睾丸切除术。

对于具有高转移风险的生化复发(高风险BCR)的非转移性去势敏感型前列腺癌(nmCSPC)患者,可以用恩杂鲁胺联合或不联合促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗。如果治疗36周后检测不到PSA(<0.2ng/mL),则可以暂停治疗。对于既往接受过根治性前列腺切除术的患者,当PSA增加至≥2.0ng/mL或对于既往接受过初次放射治疗的患者PSA增加至≥5.0ng/mL时,重新开始治疗。

不良反应与处理

恩杂鲁胺可能会引起一些不良反应,患者在使用过程中需要注意以下几点:

  • 癫痫发作:患者在接受恩杂鲁胺治疗期间可能会出现癫痫发作。告知患者不要从事突然失去知觉可能对自己或他人造成严重伤害的活动。如果发生癫痫发作,应永久停用恩杂鲁胺。
  • 可逆性后部脑病综合征(PRES):有接受恩杂鲁胺治疗的患者发生PRES的报道。PRES的症状包括癫痫、头痛、嗜睡、精神错乱、失明以及其他视觉和神经系统障碍。如果发生PRES,应停用恩杂鲁胺。
  • 过敏反应:使用恩杂鲁胺治疗的患者可能会出现过敏反应。建议出现任何过敏症状的患者暂时停用恩杂鲁胺并立即就医。对于严重过敏反应,应永久停用恩杂鲁胺。
  • 缺血性心脏病:有报道称,使用恩杂鲁胺治疗的患者发生缺血性心脏病的概率更高。监测缺血性心脏病的体征和症状,优化心血管危险因素的管理,如高血压、糖尿病或血脂异常。对于3-4级缺血性心脏病,应停止使用恩杂鲁胺。
  • 跌倒和骨折:接受恩杂鲁胺治疗的患者发生跌倒和骨折。评估患者骨折和跌倒的风险。根据既定的治疗指南监测和管理有骨折风险的患者,并考虑使用骨靶向药物。

特殊人群用药注意事项

在使用恩杂鲁胺时,不同人群需要注意以下事项:

  • 孕妇:恩杂鲁胺在女性中的安全性和有效性尚未确定。根据动物生殖研究和作用机制,恩杂鲁胺在给怀孕女性服用时可能会导致胎儿伤害和流产。因此,不建议孕妇使用恩杂鲁胺。
  • 哺乳期女性:恩杂鲁胺在女性中的安全性和有效性尚未确定。目前尚无关于人乳中是否存在恩杂鲁胺、该药物对母乳喂养婴儿的影响或该药物对产奶量的影响的信息,建议在医生指导下使用恩杂鲁胺。
  • 有生殖潜力的男性和女性:建议有生殖潜力的女性伴侣的男性患者在使用恩杂鲁胺治疗期间和最后一次给药后3个月使用有效避孕。
  • 儿童患者:恩杂鲁胺在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
  • 老年患者:尚未发现老年患者和年轻患者之间的反应差异,但不能排除一些老年患者的敏感性更高,建议老年患者在医生指导下使用。
  • 肾功能不全患者:轻度至中度肾功能不全的患者不建议调整剂量。尚未在有严重肾受损或终末期肾病患者中研究。
  • 肝损伤患者:对于轻度、中度或重度肝功能不全的患者,不建议调整剂量。

以上注意事项有助于患者在使用恩杂鲁胺时更加安全和有效地进行治疗。如有任何疑问,应及时咨询医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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