吉瑞替尼的用法用量和用药指南
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发布日期:2025-04-04

吉瑞替尼(Gilteritinib)是一种用于治疗复发性或难治性急性髓系白血病(AML)的靶向药物,尤其是那些携带FLT3突变的患者。该药物通过抑制多种受体酪氨酸激酶,从而达到抗肿瘤的效果。本文将详细介绍吉瑞替尼的用法用量和用药指南,帮助患者更好地理解和使用这一药物。

吉瑞替尼的用法用量

推荐剂量

吉瑞替尼的推荐起始剂量为120毫克,每日一次,随餐或不随餐服用。患者应整片吞服,不要打碎、压碎或咀嚼药片。如果患者错过了服药时间,应在当天尽快补服,但需在下一次计划服药时间的12小时前补服。如果在服药后发生呕吐,患者不应重复用药,而应在次日继续按计划时间服药。

剂量调整

在治疗过程中,如果患者出现不可接受的毒性反应,医生可能会调整剂量。具体调整方案如下:

  • 如果患者出现3级或4级的非血液学毒性,应暂停用药,直到毒性降至1级或以下,然后以原剂量或减量(80毫克每日一次)继续治疗。
  • 如果患者出现严重的血液学毒性,如血小板减少症或中性粒细胞减少症,应暂停用药,直到血象恢复至安全水平,然后以原剂量或减量(80毫克每日一次)继续治疗。

疗程与评估

吉瑞替尼的治疗应持续进行,直至患者不再有临床获益或出现不可接受的毒性。由于临床缓解可能会延迟,建议以处方剂量持续治疗至少6个月,以观察临床反应。医生会在治疗开始前、第1个治疗周期的每周、第2个治疗周期的每2周,以及之后的每个治疗周期进行血细胞计数和血液生化评估。同时,应在治疗开始前、第1个周期的第8天和第15天,以及后续2个周期治疗开始前进行心电图(ECG)检查,以监测QT间期。

用药注意事项

患者选择

在使用吉瑞替尼之前,复发性或难治性AML患者必须确认其外周血或骨髓具有FLT3突变(内部串联重复[ITD]或酪氨酸激酶域[TKD])。应采用验证过的检测方法确定患者的FLT3突变状态。经医院或实验室的FLT3基因突变检测结果判断为携带FLT3突变的患者才能接受本品治疗。

特殊人群用药

对于有生育能力的女性,建议在开始治疗前7天内进行妊娠试验,并在治疗期间及治疗后6个月内采取有效的避孕措施。对于妊娠期妇女,不建议使用吉瑞替尼,因为它可能对胎儿造成伤害。对于哺乳期妇女,应在治疗期间及末次给药后至少2个月内停止哺乳,以避免药物通过乳汁传递给婴儿。

药物相互作用

吉瑞替尼主要通过CYP3A4代谢,因此与CYP3A4诱导剂或抑制剂联合使用时,可能会影响其药效。例如,与强效CYP3A4诱导剂(如利福平)合用时,可能会降低吉瑞替尼的血药浓度,从而减弱其疗效;与强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑)合用时,可能会增加吉瑞替尼的血药浓度,增加毒性的风险。因此,在使用吉瑞替尼期间,应避免与这些药物同时使用,或在医生指导下调整剂量。

以上内容详细介绍了吉瑞替尼的用法用量和用药指南,希望对患者在使用该药物时提供有用的参考。如有任何疑问或不适,应及时咨询医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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