吉瑞替尼详细中文说明书
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发布日期:2025-04-04

吉瑞替尼(Gilteritinib),商品名为Xospata,是一种针对复发性或难治性急性髓系白血病(AML)患者的FLT3酪氨酸激酶抑制剂。该药物通过抑制FLT3受体的异常信号传导,阻止癌细胞的增殖和扩散,从而达到治疗目的。吉瑞替尼适用于携带FLT3突变的AML患者,其在临床试验中显示了显著的疗效。本文将详细介绍吉瑞替尼的使用方法、特殊人群用药、不良反应及注意事项。

吉瑞替尼的使用方法

在使用吉瑞替尼之前,必须通过验证过的检测方法确定患者是否携带FLT3突变。这一步骤至关重要,因为只有携带FLT3突变的患者才能从吉瑞替尼治疗中获益。以下是详细的使用方法:

患者选择

复发性或难治性AML患者必须通过外周血或骨髓检测确定其FLT3突变状态。常用的检测方法包括PCR和NGS技术。患者应在安斯泰来制药(中国)有限公司指定的医院使用研究性伴随诊断检测方法对FLT3突变状态进行再次检测,以确保检测结果的准确性。

用法用量

吉瑞替尼的推荐剂量为120mg,每日一次,口服使用。患者可以随餐或空腹服用,但应每天在大约同一时间服用。如果漏服,应尽快补服,但需在下一次按计划服药的12小时前补服。如果在服药后发生呕吐,不应重复用药,而应在次日继续按原计划时间服药。两次服药间隔时间不得短于12小时。

剂量调整

在治疗过程中,可能需要根据患者的具体情况进行剂量调整。例如,如果出现分化综合征,应给予皮质类固醇并监测血液动力学。如果症状持续超过48小时,应暂停吉瑞替尼治疗。当症状改善至2级或更低时,可以相同剂量重新开始治疗。如果QTc间期超过500msec,应暂停治疗,待QTc间期恢复至基线值±30msec或≤480msec时,以降低后的剂量(80mg或120mg)重新开始治疗。

用药注意事项及日常管理

吉瑞替尼的使用需要注意多个方面,包括特殊人群用药、不良反应的管理和日常生活中的注意事项。以下是一些重要的指导原则:

特殊人群用药

对于有生育能力的女性,建议在治疗前7天内进行妊娠试验,并在治疗期间及治疗后6个月内采取有效避孕措施。男性患者也应在治疗期间及末次给药后至少4个月内采取有效避孕措施。妊娠期妇女应避免使用吉瑞替尼,因为它可能对胎儿造成伤害。哺乳期妇女应在治疗期间及末次给药后至少2个月内停止哺乳。

不良反应管理

常见的不良反应包括QT间期延长、分化综合征、可逆性后部脑病综合征等。如果患者出现QT间期延长超过500msec,应暂停吉瑞替尼治疗,并在恢复后再以较低剂量重新开始治疗。如果出现分化综合征,应立即给予皮质类固醇并密切监测患者情况。对于可逆性后部脑病综合征,应停用吉瑞替尼并及时就医。

日常生活注意事项

在使用吉瑞替尼期间,患者应注意以下几点:

  • 避免摄入高脂肪食物,因为高脂肪饮食可能降低吉瑞替尼的吸收效率。
  • 保持良好的生活习惯,如规律作息、合理饮食和适量运动。
  • 定期进行肝功能和肾功能检查,以监测药物的副作用。
  • 避免接触其他可能引起免疫系统抑制的药物,如某些抗生素和抗病毒药物。

吉瑞替尼的价格因地区和购买渠道而异,一般在美国市场上的价格约为120mg片剂每盒4,000美元。患者在使用吉瑞替尼时,应严格按照医生的指导进行,定期复查,确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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