吉瑞替尼（Gilteritinib）是一种用于治疗复发性或难治性急性髓系白血病（AML）的靶向药物，特别是针对携带 FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）突变的成人患者。该药物于2018年11月28日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准上市，成为首个针对这一特定人群的FLT3靶向制剂。本文将详细介绍吉瑞替尼的基本信息、适应症、用药注意事项以及日常注意事项。

吉瑞替尼的基本信息

药物别称与生产厂家

吉瑞替尼的中文名称为吉瑞替尼，英文名称为 Gilteritinib，其他别称包括富马酸吉列替尼、吉列替尼、吉特替尼、适加坦、Xospata。市场上有多个仿制药版本，如老挝卢修斯版（40mg*90片，价格约为361美元一盒）、孟加拉珠峰版（40mg*90粒，价格约为672美元一盒）、老挝东盟版（40mg*28粒，价格约为202美元一盒；40mg*84粒，价格约为597美元一盒）。

适应症与靶点

吉瑞替尼的主要成分是富马酸吉瑞替尼，是一种抗肿瘤药。该药物主要用于治疗采用经充分验证的检测方法检测到携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者。FLT3是吉瑞替尼的主要靶点，通过抑制FLT3突变，吉瑞替尼能够有效地控制和延缓疾病的进展。

贮存方法与有效期

吉瑞替尼片剂应储存在20-25℃的环境中，允许偏差在15-30℃之间。在分装前应保存在原容器中，避光、防潮。吉瑞替尼的有效期为36个月。患者应注意药物的生产日期和有效期，避免使用过期药物。

用药注意事项

QT间期延长

在临床研究中，接受120mg吉瑞替尼治疗的317例患者中，有4例（1%）患者出现QTcF>500msec。所有剂量组中，有12例（2.3%）复发性/难治性AML患者的最大基线后QTcF间期>500msec。因此，患者在使用吉瑞替尼时应定期监测心电图，特别是那些有心脏病史或正在使用可能影响QT间期的药物的患者。

特殊人群用药

有生育能力的女性和男性

建议有生育能力的女性在吉瑞替尼开始治疗前7天内进行妊娠试验。有生育能力的女性在治疗期间及治疗后6个月内应采取有效避孕措施。有生育能力的男性在治疗期间及末次给药后至少4个月内也应采取有效避孕措施。

妊娠和哺乳

妊娠期妇女服用吉瑞替尼可对胎儿造成伤害。大鼠生殖研究表明，吉瑞替尼可抑制胎仔生长、导致胚胎胎仔死亡和致畸。因此，不建议妊娠期和有生育能力但未采取有效避孕措施的女性使用吉瑞替尼。哺乳期妇女在治疗期间及末次给药后至少2个月内应停止哺乳。

肝功能和肾功能损害

肝功能损害

轻度（Child-Pugh A级）或中度（Child-Pugh B级）肝功能损害患者无需调整剂量。然而，不建议在重度（Child-Pugh C级）肝功能损害患者中使用吉瑞替尼，因为尚未在该人群中进行安全性和有效性评价。

肾功能损害

轻度、中度或重度肾功能损害患者无需调整剂量。然而，尚无重度肾功能损害患者的临床经验，因此在使用吉瑞替尼时应谨慎。

儿童和老年患者

尚无数据支持吉瑞替尼在儿童患者中使用的安全性和有效性，因此不建议在儿童患者中使用吉瑞替尼。对于≥65岁的老年患者，无需调整剂量。

以上信息仅供参考，具体用药请遵医嘱。患者在使用吉瑞替尼时应严格按照医生的指导进行，定期进行必要的检查和监测，确保药物的安全性和有效性。