阿帕鲁胺(Apalutamide)Erleada的用法用量和用药指南
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发布日期:2025-03-27

阿帕鲁胺(Apalutamide),商品名为Erleada,是一种用于治疗前列腺癌的口服药物。其主要针对转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC)和非转移性去势抵抗型前列腺癌(nmCRPC)。本文将详细介绍阿帕鲁胺的用法用量及用药指南,帮助患者更好地了解如何正确使用该药物。

阿帕鲁胺的用法用量

推荐剂量

阿帕鲁胺的推荐剂量为240mg,每日口服一次。该剂量相当于四片60mg的片剂。患者应将药片整片吞下,不要压碎或拆分药片。阿帕鲁胺可以在饭前或饭后服用,不受饮食影响。为了获得最佳疗效,患者应同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗,或者进行双侧睾丸切除术。

剂量调整

如果患者出现3级或以上的不良反应,或其他无法忍受的不良反应,应暂时停用阿帕鲁胺。对于3级或4级的脑血管和缺血性心血管事件,建议永久停用阿帕鲁胺。对于确诊的严重皮肤不良反应(SCAR)或其他4级皮肤反应,也应永久停用阿帕鲁胺。对于其他不良反应,当症状改善至1级或原始级别时,可以根据需要以相同剂量或减少剂量(180mg或120mg)恢复阿帕鲁胺的使用。

替代给药方法

对于无法整片吞咽的患者,可以将阿帕鲁胺60mg片剂与4盎司(120mL)苹果酱混合。具体步骤如下:

  1. 通过搅拌将整片阿帕鲁胺60mg片剂与4盎司(120mL)苹果酱混合。不要压碎或分开药片。
  2. 等待15分钟,搅拌混合物。
  3. 再等15分钟,搅拌混合物,直到片剂分散(充分混合,没有块状物残留)。
  4. 用勺子将混合物立即咽下。
  5. 用2盎司(60mL)的水冲洗容器,并立即饮用内含物。再次用2盎司(60mL)的水重复冲洗,以确保服用全部剂量。

在制备后一小时内使用完混合物,不要储存与苹果酱混合的阿帕鲁胺。

用药注意事项

脑血管和缺血性心血管事件

接受阿帕鲁胺治疗的患者可能发生脑血管和缺血性心血管事件,包括导致死亡的事件。医生应定期监测患者的缺血性心脏病和脑血管疾病的体征和症状。建议患者优化心血管风险因素的管理,如高血压、糖尿病或血脂异常。对于3级和4级的脑血管和缺血性心血管事件,应考虑停止阿帕鲁胺的使用。

骨折的风险

阿帕鲁胺治疗的患者发生骨折的风险增加。医生应评估患者的骨折风险,并根据既定的治疗指南监测和管理有骨折风险的患者。建议使用骨靶向药物来降低骨折风险。在一项随机研究(SPARTAN)中,接受阿帕鲁胺治疗的患者中有16%发生跌倒,而接受安慰剂治疗的患者为9%。跌倒与意识丧失或癫痫发作无关。

跌倒的风险

接受阿帕鲁胺治疗的老年患者跌倒的风险增加。医生应评估患者的跌倒风险,并采取适当的预防措施。建议患者在治疗期间注意活动环境的安全,避免在湿滑的地面上行走,保持家中光线充足,移除可能导致绊倒的障碍物。

特殊人群用药

阿帕鲁胺在女性中的安全性和有效性尚未确定。孕妇应避免使用阿帕鲁胺,因为它可能导致胎儿伤害和妊娠损失。哺乳期女性应咨询医生,评估药物对母乳喂养婴儿的影响。有生殖潜力的男性和女性伴侣应在治疗期间及最后一剂阿帕鲁胺后的3个月内使用有效的避孕方法。

总的来说,阿帕鲁胺是一种有效的治疗前列腺癌的药物,但患者在使用过程中需要注意多种潜在的不良反应和风险。遵循医生的指导,定期进行检查,及时报告任何不适症状,有助于确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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