阿帕鲁胺(Apalutamide)Erleada的FDA中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-27

阿帕鲁胺(Apalutamide),也称为安森珂、阿帕鲁他胺薄膜片或Erleada,是一种用于治疗前列腺癌的口服药物。这种药物通过阻断雄激素受体来减缓肿瘤的生长,适用于治疗转移性去势敏感型前列腺癌症(mCSPC)和非转移性去势抵抗型前列腺癌(nmCRPC)。本文将详细介绍阿帕鲁胺的使用方法、剂量调整以及常见的不良反应。

阿帕鲁胺的使用方法

推荐剂量

阿帕鲁胺的推荐剂量为240毫克,每日口服一次。患者应将药片整片吞服,不要压碎或拆分药片。阿帕鲁胺可以在饭前或饭后服用。为了达到最佳效果,建议患者每天在同一时间服用该药物。同时,患者还应接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗,或者进行双侧睾丸切除术。

替代给药方法

对于无法完整吞咽片剂的患者,可以将阿帕鲁胺片剂分散在水中或与苹果酱混合后服用。具体步骤如下:

  • 将整片阿帕鲁胺60毫克片剂与4盎司(120毫升)苹果酱混合,不要压碎或分开药片。
  • 等待15分钟,搅拌混合物。
  • 再等15分钟,搅拌混合物,直到片剂分散(充分混合,没有块状物残留)。
  • 用勺子将混合物立即咽下。
  • 用2盎司(60毫升)的水冲洗容器,并立即饮用内含物。再次用2盎司(60毫升)的水重复冲洗,以确保服用全部剂量。
  • 在制备后一小时内使用完混合物,不要储存与苹果酱混合的阿帕鲁胺。

通过鼻饲管给药

对于需要通过鼻饲管给药的患者,可以按照以下步骤操作:

  1. 将一片240毫克的阿帕鲁胺片剂放入注射器筒中(至少使用20毫升注射器),并向注射器中抽取10毫升非碳酸水。
  2. 等待10分钟,然后用力摇晃,使内容物完全分散。
  3. 立即通过鼻饲管给药。
  4. 给注射器重新注入非碳酸水并给药,重复上述步骤,直到注射器或鼻饲管中没有残留药片。

用药注意事项

不良反应

阿帕鲁胺最常见的不良反应(≥10%)包括疲劳、关节痛、皮疹、食欲下降、跌倒、体重下降、高血压、潮红、腹泻和骨折。其中,跌倒的风险在老年人中尤为显著。在一项随机研究(SPARTAN)中,接受阿帕鲁胺治疗的患者中有16%发生跌倒,而接受安慰剂治疗的患者为9%。跌倒与意识丧失或癫痫发作无关。

脑血管和缺血性心血管事件

接受阿帕鲁胺治疗的患者可能发生脑血管和缺血性心血管事件,包括导致死亡的事件。因此,医生应监测缺血性心脏病和脑血管疾病的体征和症状,并优化心血管风险因素的管理,如高血压、糖尿病或血脂异常。对于3级和4级事件,应考虑停止阿帕鲁胺的治疗。

骨折的风险

接受阿帕鲁胺治疗的患者可能发生骨折。医生应评估患者的骨折风险,并根据既定的治疗指南监测和管理有骨折风险的患者。此外,医生还应考虑使用骨靶向药物来降低骨折风险。

跌倒的风险

接受阿帕鲁胺治疗的患者跌倒的频率在老年人中增加。医生应评估患者的跌倒风险,并采取相应的预防措施。在一项随机研究(SPARTAN)中,接受阿帕鲁胺治疗的患者中有16%发生跌倒,而接受安慰剂治疗的患者为9%。跌倒与意识丧失或癫痫发作无关。

严重皮肤不良反应

在接受阿帕鲁胺治疗的患者中发生了严重皮肤不良反应(SCARs)的致命和危及生命的病例,包括Stevens-Johnson综合征/中毒性表皮坏死松解症(SJS/TEN),以及伴有嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应(DRESS)。医生应监测患者SCAR的发展,告知患者SCAR的体征和症状(例如,发烧前驱症状、流感样症状、粘膜病变、进行性皮疹或淋巴结病)。如果怀疑SCAR,应中断阿帕鲁胺,直到确定反应的病因。建议咨询皮肤科医生。如果确认SCAR或其他4级皮肤反应,则永久停用阿帕鲁胺。

癫痫发作

接受阿帕鲁胺治疗的患者可能出现癫痫发作。对于在治疗过程中出现癫痫发作的患者,应永久停用阿帕鲁胺。目前尚不清楚抗癫痫药物是否能预防阿帕鲁胺的癫痫发作。医生应建议患者在接受阿帕鲁胺治疗时注意癫痫发作的风险,以及参与任何突然失去意识可能对自己或他人造成伤害的活动的风险。

日常注意事项

饮食和生活习惯

患者在服用阿帕鲁胺期间应保持健康的饮食习惯和生活方式。建议多摄入富含纤维的食物,保持充足的水分摄入,避免过度饮酒和吸烟。定期进行适量的运动,有助于改善身体状况和提高生活质量。

药物存储

阿帕鲁胺应储存在原包装中,以避免光线和湿气。请勿丢弃干燥剂。药物的有效期为36个月,过期的药物不应继续使用。如果患者有任何疑问,应及时咨询医生或药师。

定期检查

患者在服用阿帕鲁胺期间应定期进行体检和实验室检查,以监测药物的效果和潜在的不良反应。医生可能会根据检查结果调整治疗方案,确保患者获得最佳的治疗效果。

心理支持

前列腺癌的治疗过程可能对患者的心理健康产生影响。患者应寻求家人和朋友的支持,必要时可以咨询专业的心理咨询师或参加相关的支持团体。良好的心理状态有助于患者更好地应对疾病和治疗带来的挑战。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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