阿帕鲁胺(Apalutamide)Erleada的适应症和用法用量
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-27

阿帕鲁胺(Apalutamide),商品名为Erleada,是一种用于治疗特定类型前列腺癌的药物。该药物属于非甾体抗雄性激素类,主要用于治疗转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC)和非转移性去势抵抗型前列腺癌(nmCRPC)。本文将详细介绍阿帕鲁胺的适应症和用法用量,以及用药过程中需要注意的事项。

适应症

转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC)

阿帕鲁胺适用于治疗转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC)。这类癌症的特点是癌细胞已经扩散到身体的其他部位,但对雄激素剥夺疗法(ADT)仍然敏感。在这种情况下,阿帕鲁胺可以与促性腺激素释放激素(GnRH)类似物联合使用,或者在双侧睾丸切除术后单独使用。

非转移性去势抵抗型前列腺癌(nmCRPC)

阿帕鲁胺也适用于治疗非转移性去势抵抗型前列腺癌(nmCRPC)。这类癌症的特点是癌细胞尚未扩散到身体的其他部位,但对雄激素剥夺疗法(ADT)不再敏感。阿帕鲁胺可以帮助延缓疾病进展,提高患者的生存率。

作用机制

阿帕鲁胺通过阻断雄激素受体(AR)的作用,抑制雄激素对前列腺癌细胞的生长刺激。这种机制有助于减缓肿瘤的生长和扩散,从而延长患者的生存时间。

用法用量

推荐剂量

阿帕鲁胺的推荐剂量为240mg,每日口服一次。每次应服用四片60mg的薄膜片。患者可以在饭前或饭后服用,但应保持一致。药片应整片吞服,不要压碎或拆分。同时,患者还应接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗,或者进行双侧睾丸切除术。

替代给药方法

对于无法完整吞咽片剂的患者,可以采用以下替代给药方法:

  • 与苹果酱混合:将整片阿帕鲁胺60mg片剂与4盎司(120mL)苹果酱混合,不要压碎或分开药片。等待15分钟,搅拌混合物,再等待15分钟,直至片剂分散。用勺子将混合物立即咽下,并用2盎司(60mL)的水冲洗容器,立即饮用内含物。再次用2盎司(60mL)的水重复冲洗,以确保服用全部剂量。制备后一小时内使用完混合物,不要储存。
  • 与非碳酸水混合:将240mg片剂分散在非碳酸水中,并与橙汁、苹果酱或额外的水一起服用。具体步骤如下:将整片阿帕鲁胺240mg片剂放入杯子中,加入约2茶匙(10mL)非碳酸水,确保片剂完全浸入水中。等待2分钟,直到药片散开,然后搅拌混合物。加入2汤匙(30mL)橙汁、苹果酱或额外的水,搅拌混合物,立即吞下。用足够的水冲洗杯子,确保摄入全部剂量,并立即饮用。
  • 通过鼻饲管给药:240mg的片剂阿帕鲁胺可以通过鼻饲管给药。将一片240mg的片剂放入注射器筒中,向注射器中抽取10mL非碳酸水。等待10分钟,然后用力摇晃,使内容物完全分散。立即通过鼻饲管给药。给注射器重新注入非碳酸水并给药,重复上述步骤,直到注射器或鼻饲管中没有残留药片。

剂量调整

如果患者出现3级或以上的不良反应,或其他无法忍受的不良反应,应停用阿帕鲁胺。对于3级或4级脑血管和缺血性心血管事件,应考虑永久停用阿帕鲁胺。对于确诊的严重皮肤过敏反应(SCAR)或其他4级皮肤反应,也应永久停用阿帕鲁胺。对于其他不良反应,当症状改善到1级或原始级别时,如有必要,可以以相同剂量或减少剂量(180mg或120mg)恢复阿帕鲁胺。

用药注意事项

脑血管和缺血性心血管事件

接受阿帕鲁胺治疗的患者可能发生脑血管和缺血性心血管事件,包括导致死亡的事件。医生应监测患者缺血性心脏病和脑血管疾病的体征和症状,并优化心血管风险因素的管理,如高血压、糖尿病或血脂异常。

骨折的风险

阿帕鲁胺治疗的患者可能出现骨折。医生应评估患者的骨折风险,并根据既定的治疗指南监测和管理有骨折风险的患者。在某些情况下,医生可能会建议使用骨靶向药物。

其他注意事项

患者在使用阿帕鲁胺期间,应定期进行血液检查和身体检查,以便及时发现和处理任何潜在的不良反应。如果患者出现任何不适或疑问,应及时咨询医生。此外,患者应避免自行调整剂量或停药,应严格按照医生的指导进行治疗。

总结

阿帕鲁胺(Apalutamide)Erleada是一种有效的治疗前列腺癌的药物,适用于转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC)和非转移性去势抵抗型前列腺癌(nmCRPC)。正确的用法用量和注意事项对于确保药物的有效性和安全性至关重要。希望本文提供的信息能帮助患者更好地理解和使用阿帕鲁胺。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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