阿帕鲁胺(Apalutamide)Erleada详细中文说明书
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发布日期:2025-03-27

阿帕鲁胺(Apalutamide),商品名为Erleada,是一种用于治疗前列腺癌的新型药物。本文将详细介绍阿帕鲁胺的适应症、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项等内容,帮助患者更好地了解和使用该药物。

阿帕鲁胺(Apalutamide)简介

阿帕鲁胺(Apalutamide),商品名为Erleada,是一种口服的雄激素受体抑制剂,主要用于治疗转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC)和非转移性去势抵抗型前列腺癌(nmCRPC)。阿帕鲁胺通过阻断雄激素与其受体的结合,从而抑制肿瘤的生长和扩散。

适应症

阿帕鲁胺适用于以下两种情况:

  • 转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC)
  • 非转移性去势抵抗型前列腺癌(nmCRPC)

用法用量

阿帕鲁胺的推荐剂量为240毫克,每日一次,口服。患者应整片吞服,不要压碎或拆分药片。阿帕鲁胺可以在饭前或饭后服用。为了达到最佳效果,患者还应同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗,或者进行双侧睾丸切除术。

不良反应

阿帕鲁胺最常见的不良反应(≥10%)包括:

  • 疲劳
  • 关节痛
  • 皮疹
  • 食欲下降
  • 跌倒
  • 体重下降
  • 高血压
  • 潮红
  • 腹泻
  • 骨折

此外,患者在接受阿帕鲁胺治疗时,还可能出现脑血管和缺血性心血管事件,包括导致死亡的事件。因此,医生会密切监测这些体征和症状,并优化心血管风险因素的管理。

用药注意事项

在使用阿帕鲁胺时,患者需要注意以下事项,以确保治疗的安全性和有效性。

脑血管和缺血性心血管事件

接受阿帕鲁胺治疗的患者可能会发生脑血管和缺血性心血管事件,包括导致死亡的事件。因此,医生会定期监测患者的心血管健康状况,如血压、心电图等。患者应遵循医生的建议,控制高血压、糖尿病和血脂异常等心血管风险因素。如果出现严重的3级或4级心血管事件,医生可能会考虑永久停用阿帕鲁胺。

骨折风险

阿帕鲁胺治疗的患者有较高的骨折风险。医生会在治疗前评估患者的骨折风险,并根据既定的治疗指南进行监测和管理。对于高风险患者,医生可能会建议使用骨靶向药物来降低骨折的风险。患者应注意保持良好的骨骼健康,避免剧烈运动和高风险活动。

胚胎-胎儿毒性

根据动物研究结果及其作用机制,阿帕鲁胺可能导致胎儿伤害和妊娠损失。因此,阿帕鲁胺不适用于孕妇。建议有生殖潜力的男性和女性伴侣在治疗期间以及最后一剂阿帕鲁胺后的3个月内使用有效的避孕方法。哺乳期女性也应避免使用阿帕鲁胺,因为目前尚无关于母乳中阿帕鲁胺或其代谢产物的数据。

药物相互作用

阿帕鲁胺可能与其他药物发生相互作用,影响药效。因此,患者在使用阿帕鲁胺时应告知医生所有正在使用的药物,包括处方药、非处方药、草药补充剂等。医生会根据具体情况调整治疗方案,以避免潜在的药物相互作用。

总之,阿帕鲁胺是一种有效的治疗前列腺癌的药物,但在使用过程中需要注意多种因素,以确保治疗的安全性和有效性。患者应严格按照医生的指导使用阿帕鲁胺,并定期进行复查和监测。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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