特立氟胺（Teriflunomide），商品名为奥巴捷（Aubagio），是一款用于治疗多发性硬化症（Multiple Sclerosis, MS）的药物。该药物在国际市场上得到了广泛的认可，尤其在美国和欧洲市场，自2012年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市以来，已经惠及了大量患者。在中国，特立氟胺同样受到了关注，于2018年7月18日正式获批上市。本文将详细介绍特立氟胺在国内上市的时间及相关信息，并提供一些用药注意事项。

特立氟胺在国内上市的时间

获批上市时间

特立氟胺（Teriflunomide）于2018年7月18日在中国正式获批上市。这一批准标志着中国在罕见病治疗领域取得了重要进展，尤其是对于多发性硬化症患者来说，这意味着他们有了更多的治疗选择。特立氟胺的上市不仅填补了国内市场的空白，还大大提高了患者的生活质量。

临床应用

特立氟胺在中国上市后，迅速被应用于临床治疗。该药物适用于治疗复发型多发性硬化症（MS），包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进行性疾病。其独特的抗炎和免疫调节机制，为患者提供了有效的治疗手段。例如，首都医科大学附属北京天坛医院神经内科的张星虎教授就在华北地区开出了第一盒口服剂型疾病修正治疗药物奥巴捷®（特立氟胺片）的处方，这标志着特立氟胺在国内的临床应用正式启动。

医保政策

特立氟胺不仅在中国上市，还进入了中国的医保目录。这一举措极大地减轻了患者的经济负担，使得更多患者能够享受到这一创新药物的治疗。根据医保政策，患者可以通过正规的医疗服务机构购买到特立氟胺，且药品价格相对合理。原研药的价格约为372美元/盒（14mg*28片/盒），而印度Natco生产的仿制药价格则约为96美元/盒（14mg*30片/盒）。患者在购买时应注意甄别药品真伪，避免购买假药劣药。

用药注意事项

适应症和禁忌症

特立氟胺主要用于治疗复发型多发性硬化症（MS），包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进行性疾病。然而，患者在使用前应排除某些禁忌症，如活动性急性或慢性感染、严重免疫缺陷、骨髓疾病或严重、不受控制的感染。如果患者存在这些情况，应在感染得到有效控制后再开始使用特立氟胺。

用药安全

在使用特立氟胺的过程中，患者需要注意以下几个方面以确保用药安全。首先，活动性急性或慢性感染患者在感染得到解决前不应开始治疗，如果患者在治疗过程中发生严重感染，应考虑暂停特立氟胺治疗并使用加速清除程序。其次，特立氟胺不推荐用于严重免疫缺陷、骨髓疾病或严重、不受控制的感染患者。此外，特立氟胺可能导致患者更容易感染，包括机会性感染，因此在使用特立氟胺之前，应进行结核病筛查，以排除潜伏性结核感染。

特殊人群用药

特立氟胺在特定人群中的使用需特别注意。例如，有生殖潜力的女性在开始使用特立氟胺治疗前应排除怀孕，因为特立氟胺可能对胎儿造成不良影响。高血压患者在开始特立氟胺治疗前应检查血压，此后定期检查。另外，患者在开始使用特立氟胺治疗前6个月内应获得转氨酶和胆红素水平，以监测肝功能。

疫苗接种

特立氟胺的免疫抑制作用可能会影响疫苗的效果。目前还没有临床数据表明在服用特立氟胺的患者中活疫苗的有效性和安全性。因此，不建议在特立氟胺治疗期间接种活疫苗。停用特立氟胺后考虑给药时应考虑到特立氟胺的长半衰期，以确保疫苗的安全性和有效性。

过敏反应

特立氟胺可能引起过敏反应和严重过敏反应。常见的过敏反应包括呼吸困难、荨麻疹和包括嘴唇、眼睛、喉咙和舌头的血管性水肿。患者在使用特立氟胺期间应密切关注这些症状，并及时向医生报告。医生会根据患者的症状采取相应的处理措施，必要时进行过敏反应的紧急处理。

恶性肿瘤风险

特立氟胺具有潜在的免疫抑制作用，可能会增加恶性肿瘤的风险，特别是淋巴增生性疾病。虽然在特立氟胺的临床试验中，恶性肿瘤和淋巴细胞增生性疾病的发病率没有明显增加，但需要更大规模和更长期的研究来进一步确定特立氟胺是否会增加这些风险。患者在使用特立氟胺期间应定期进行体检，以便早期发现和处理潜在的恶性肿瘤。

特立氟胺（Teriflunomide）在中国的上市，为多发性硬化症患者带来了新的希望。患者在使用该药物时应严格遵循医生的指导，注意用药安全，以最大限度地发挥药物的治疗效果，提高生活质量。