特立氟胺(teriflunomide)奥巴捷在国内上市了吗?怎么购买
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发布日期:2025-03-27

特立氟胺(Teriflunomide),商品名为奥巴捷(Aubagio),已经在中国正式上市,并且已被纳入中国医保目录。这为国内多发性硬化症(MS)患者带来了新的治疗选择,减轻了他们的经济负担。本文将详细介绍特立氟胺的购买渠道、价格信息以及使用过程中需要注意的事项。

特立氟胺(奥巴捷)在国内的上市情况及购买渠道

1. 上市情况

特立氟胺(奥巴捷)于2018年7月25日获得国家药品监督管理局批准在中国上市,用于治疗复发型多发性硬化症。这一批准标志着特立氟胺成为中国市场上首款获批用于治疗多发性硬化症的口服药物。该药物由法国赛诺菲公司生产,属于原研药。

2. 购买渠道

患者可以通过正规的医疗服务机构购买特立氟胺。目前,特立氟胺已进入中国医保目录,患者可以在医院或药店凭医生处方购买。为了避免购买到假药劣药,患者在购买时应注意药品的真伪和生产日期。

3. 价格信息

特立氟胺的定价因生产厂家和规格不同而有所差异。法国赛诺菲公司生产的原研药价格约为372美元/盒,每盒含14mg*28片。印度Natco公司生产的仿制药价格约为96美元/盒,每盒含14mg*30片。此外,特立氟胺还被纳入中国医保目录,具体价格可能会因地域和医保报销比例的不同而有所波动,目前市场参考价格在1200至1900美元/盒之间。

特立氟胺(奥巴捷)的用药注意事项

1. 感染风险与结核病筛查

活动性急性或慢性感染患者应在感染得到解决后再开始使用特立氟胺。如果患者在治疗期间发生严重感染,应考虑暂停特立氟胺治疗,并使用加速清除程序。在恢复治疗前,医生会重新评估治疗的获益和风险。使用特立氟胺前,应通过结核菌素皮肤试验或结核分枝杆菌感染血液试验筛查患者的潜伏性结核感染。

2. 接种疫苗

目前没有临床数据表明在服用特立氟胺的患者中活疫苗的有效性和安全性。因此,不建议接种活疫苗。如果停用特立氟胺后考虑给药,应考虑到特立氟胺的长半衰期。医生会在停药后根据患者的具体情况决定是否接种疫苗。

3. 恶性肿瘤风险

特立氟胺具有潜在的免疫抑制作用,可能导致恶性肿瘤的风险增加,特别是淋巴增生性疾病。在特立氟胺的临床试验中,恶性肿瘤和淋巴细胞增生性疾病的发病率没有明显增加,但仍需更大规模和更长期的研究来确定其安全性。患者在使用特立氟胺期间应定期进行体检,以便及时发现潜在的健康问题。

4. 过敏反应

特立氟胺可引起过敏反应和严重过敏反应,症状包括呼吸困难、荨麻疹和包括嘴唇、眼睛、喉咙和舌头的血管性水肿。患者在使用特立氟胺期间应密切关注身体状况,如有不适应及时就医。医生会根据患者的具体情况决定是否继续使用特立氟胺。

5. 特殊人群用药

特立氟胺禁止用于未采取有效避孕措施的孕妇和有生殖潜力的女性,因为可能对胎儿造成伤害。哺乳期女性在使用特立氟胺治疗期间不应进行母乳喂养。有生育潜力的女性在服用特立氟胺时应采取有效的避孕措施。轻中度肝功能损害患者无需调整剂量,但严重肝功能损害患者禁用特立氟胺。

通过上述介绍,相信患者对特立氟胺(奥巴捷)的购买渠道、价格信息及用药注意事项有了更加全面的了解。合理使用特立氟胺,遵循医嘱,将有助于更好地管理多发性硬化症,提高生活质量。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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