特立氟胺(teriflunomide)奥巴捷在国内上市了吗
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发布日期:2025-03-27

特立氟胺(Teriflunomide),商品名为奥巴捷(Aubagio),已在中国正式上市。这一创新药物为多发性硬化症(MS)患者带来了新的希望。特立氟胺的上市不仅填补了国内治疗多发性硬化症的空白,也为患者提供了更多治疗选择。本文将详细介绍特立氟胺的上市情况、医保政策、生产厂家及其价格,同时提供一些用药注意事项。

特立氟胺的上市和医保信息

国内上市情况

特立氟胺(Teriflunomide)已于2018年在中国正式获批上市,适用于治疗复发型多发性硬化症(MS),包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进行性疾病。这一批准标志着特立氟胺成为国内首个获批用于治疗多发性硬化症的口服药物。

特立氟胺在中国市场的推出,不仅为患者提供了更便捷的治疗方式,还大幅提升了治疗效果。患者可以通过正规的医疗服务机构购买到特立氟胺,享受其带来的益处。

医保政策

特立氟胺已纳入中国医保目录,极大地减轻了患者的经济负担。医保政策的实施使得更多患者能够负担得起这一创新药物,提高了治疗的普及率和效果。

患者在购买特立氟胺时,应通过正规渠道获取,注意药品的真伪和生产日期,避免购买假药或劣药,确保治疗的安全性和有效性。

生产厂家及价格

目前市场上有两种特立氟胺产品可供选择,分别是原研药和仿制药:

  • 法国赛诺菲(Sanofi):原研药,定价约为 372美元/盒,每盒含 14mg*28片。
  • 印度 Natco:仿制药,定价约为 96美元/盒,每盒含 14mg*30片。

患者可以根据自身需求和经济条件选择合适的药品。原研药和仿制药在疗效上基本一致,但在价格上有较大差异。

特立氟胺的用药注意事项

肝毒性监测

特立氟胺在治疗过程中可能会引起肝毒性。患者在开始特立氟胺治疗前 6个月内,应进行血清转氨酶和胆红素水平的检测。治疗开始后的 6个月内,至少每月监测一次 ALT 水平。如果发现血清转氨酶升高超过正常上限三倍,应考虑停用特立氟胺。

患有急性或慢性肝病的患者,或在开始治疗前血清丙氨酸转氨酶(ALT)高于正常上限两倍的患者,通常不应使用特立氟胺。严重肝功能损害患者禁用特立氟胺。

血压监测

在开始特立氟胺治疗前,应检查血压,并在此后的治疗过程中定期监测。特立氟胺治疗期间应适当控制血压升高。高血压患者在开始特立氟胺治疗前应先控制好血压。

如果患者在治疗过程中出现血压升高的情况,应及时就医并调整治疗方案。

感染风险管理

特立氟胺具有免疫抑制作用,可能增加患者感染的风险。活动性急性或慢性感染患者在感染得到解决前不应开始特立氟胺治疗。如果患者在治疗过程中发生严重感染,应考虑暂停特立氟胺治疗并使用加速清除程序。

患者在接受特立氟胺治疗期间,应密切关注身体状况,如有感染症状应及时就医。

特殊人群用药

特立氟胺在孕妇、哺乳期女性、儿科患者和老年人中的使用需特别注意:

  • 孕妇和有生殖潜力的女性:特立氟胺禁用于未采取有效避孕措施的孕妇和有生殖潜力的女性。有生殖潜力的女性在开始使用特立氟胺治疗前应排除怀孕,并在治疗期间和加速药物消除过程中使用有效的避孕措施。
  • 哺乳期女性:妇女在使用特立氟胺治疗期间不应进行母乳喂养。
  • 儿科患者:特立氟胺在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
  • 老年患者:特立氟胺的临床研究不包括 65岁以上的患者,因此老年患者在使用特立氟胺时应谨慎。

药物相互作用

特立氟胺是 CYP2C8 抑制剂,可能增加 CYP2C8 代谢药物(如紫杉醇、吡格列酮、瑞格列奈、罗格列酮)的暴露量。患者在使用特立氟胺时应避免与其他可能产生相互作用的药物同服,并在必要时调整剂量。

监测患者的肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应,是保证治疗安全的重要措施。

特立氟胺(Teriflunomide)的上市为中国多发性硬化症患者带来了新的希望。患者在使用特立氟胺时,应严格按照医嘱进行,注意各项监测指标,确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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