吡托布鲁替尼的适应症和用法用量
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发布日期:2025-03-25

吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)是一种激酶抑制剂,主要用于治疗特定类型的血液癌症。本文将详细介绍吡托布鲁替尼的适应症和用法用量,帮助患者更好地理解和使用这一药物。

适应症

套细胞淋巴瘤

吡托布鲁替尼适用于治疗至少接受过两种系统疗法(包括 BTK 抑制剂)的复发性或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成年患者。这种药物通过抑制淋巴瘤细胞中的特定酪氨酸激酶,阻断其生长和扩散,从而帮助患者控制疾病发展,提高生存率。

慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤

吡托布鲁替尼还适用于患有慢性淋巴细胞性白血病或小淋巴细胞性淋巴瘤(CLL/SLL)的成年患者的治疗。这些患者之前至少接受过两种治疗,包括一种 BTK 抑制剂和一种 BCL-2 抑制剂。吡托布鲁替尼能够有效地抑制癌细胞的生长,延长患者的生存期。

其他适应症

虽然吡托布鲁替尼的主要适应症集中在上述两种癌症,但研究人员仍在探索其在其他血液系统恶性肿瘤中的应用。未来的临床试验可能会揭示更多潜在的治疗用途。

用法用量

推荐剂量

吡托布鲁替尼的推荐剂量为 200 mg,每天口服一次,直至疾病恶化或出现不可接受的毒性。患者应遵循医生的指导,按时服药,不要随意更改剂量或停药。

用药方法

吡托布鲁替尼应整片吞服,不要切割、压碎或咀嚼药片。可以在每天的同一时间服用,无论是饭前还是饭后均可。如果漏服一剂超过 12 小时,不应补服该剂,而应在下次预定时间继续服药。

剂量调整

对于严重肾功能损害(肾小球滤过率 15-29 mL/min)的患者,应减少吡托布鲁替尼的剂量。轻度(60-89 mL/min)或中度(30-59 mL/min)肾功能损害患者不建议调整剂量。肝功能损害患者也不建议调整剂量,或具体剂量请咨询专业医生。

用药注意事项

感染风险

患者在使用吡托布鲁替尼期间,感染风险可能会增加,包括机会性感染。建议患者接种疫苗并采取抗菌预防措施。监测感染的体征和症状,及时评估并进行适当治疗。根据严重程度,可能需要减少剂量、暂时停用或永久停用吡托布鲁替尼。

出血风险

接受吡托布鲁替尼治疗的患者中有 3% 出现大出血,包括胃肠道出血;0.3% 的患者出现致命性出血。17% 的患者出现任何程度的出血,不包括瘀伤和瘀点。患者应警惕出血的迹象,并及时就医。

血细胞减少症

吡托布鲁替尼可能导致血细胞减少症,包括中性粒细胞减少症、血小板减少症和贫血。定期监测血常规,以便及时发现并处理这些副作用。

心律失常

吡托布鲁替尼的使用者报告了心律失常,包括房颤和房扑。在临床试验中,3.2% 的患者报告了房颤或房扑,1.5% 的患者报告了 3 级或 4 级房颤或房扑。其他严重心律失常如室上性心动过速和心脏骤停的发生率为 0.5%。患有心脏病风险因素(如高血压)或既往心律失常的患者风险可能会增加。监测心律失常的体征和症状,并进行适当处理。

胚胎-胎儿毒性

根据动物实验结果,孕妇服用吡托布鲁替尼会对胎儿造成伤害。建议具有生殖潜力的女性在使用吡托布鲁替尼治疗期间以及最后一次给药后一周内使用有效的避孕方法。哺乳期女性在使用吡托布鲁替尼治疗期间以及最后一次给药后一周内不要进行母乳喂养。

药物相互作用

吡托布鲁替尼与强 CYP3A 抑制剂同时使用会增加吡托布鲁替尼的全身暴露量,可能增加不良反应的风险。避免同时使用强效 CYP3A 抑制剂。如果不可避免,应减少吡托布鲁替尼的剂量。吡托布鲁替尼与强或中度 CYP3A 诱导剂同时使用会减少吡托布鲁替尼的全身暴露量,可能降低疗效。避免与强或中度 CYP3A 诱导剂同时使用。如果不可避免,应增加吡托布鲁替尼的剂量。

储存和有效期

吡托布鲁替尼片剂应储存在 20°C 至 25°C 的室温下,允许在 15°C 和 30°C 之间偏移。药品的有效期为 24 个月。

监测和随访

患者在使用吡托布鲁替尼期间,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。建议患者按时复诊,与医生保持沟通,及时调整治疗方案。

日常注意事项

生活方式调整

患者在使用吡托布鲁替尼期间,应注意保持健康的生活方式,包括均衡饮食、适量运动和充足休息。避免吸烟和饮酒,减少对身体的额外负担。

心理健康

长期使用抗癌药物可能会对患者的心理健康产生影响。建议患者保持积极的心态,寻求家人和朋友的支持,必要时可以咨询心理医生。

药物管理

患者应妥善管理自己的药物,按时服药,不要随意更改剂量或停药。如有疑问,应及时咨询医生或药师。

紧急情况处理

如果患者出现严重的不良反应,如严重的出血、感染或心律失常,应立即就医。在紧急情况下,患者应随身携带药物清单,以便医生及时了解用药情况。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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