阿帕鲁胺(Apalutamide)Erleada的适应症和用法用量
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发布日期:2025-03-22

阿帕鲁胺(Apalutamide),商品名为Erleada,是一种针对前列腺癌的口服药物。这种药物特别适用于治疗转移性去势敏感型前列腺癌症(mCSPC)和非转移性去势抵抗型癌症(nmCRPC)。本文将详细介绍阿帕鲁胺的适应症和用法用量,以及用药过程中的注意事项。

阿帕鲁胺的适应症和用法用量

适应症

阿帕鲁胺主要适用于以下两种类型的前列腺癌:

  • 转移性去势敏感型前列腺癌症(mCSPC):这种类型的前列腺癌已经扩散到身体的其他部位,但仍对雄激素剥夺疗法(ADT)敏感。
  • 非转移性去势抵抗型癌症(nmCRPC):这种类型的前列腺癌尚未扩散到身体的其他部位,但对雄激素剥夺疗法(ADT)不再敏感。

在临床试验中,阿帕鲁胺被证明能够显著延长患者的无进展生存期,并降低疾病进展的风险。因此,它成为了治疗这两种类型前列腺癌的重要选择。

用法用量

阿帕鲁胺的推荐剂量为240mg,每日口服一次。以下是具体的用药指导:

  • 药片形式:阿帕鲁胺为薄膜包衣片,每片60mg,呈微黄色至灰绿色,长方形,一面刻有“AR60”字样。
  • 服用方法:将药片整片吞下,不要压碎或拆分药片。阿帕鲁胺可以在饭前或饭后服用。
  • 联合治疗:患者应同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗,或者应进行双侧睾丸切除术。

对于无法完整吞咽片剂的患者,可以采用替代给药方法。具体操作如下:

  1. 将整片阿帕鲁胺60mg片剂与4盎司(120mL)苹果酱混合,不要压碎或分开药片。
  2. 等待15分钟,搅拌混合物。
  3. 再等15分钟,搅拌混合物,直到片剂分散(充分混合,没有块状物残留)。
  4. 用勺子将混合物立即咽下。
  5. 用2盎司(60mL)的水冲洗容器,并立即饮用内含物。再次用2盎司(60mL)的水重复冲洗,以确保服用全部剂量。
  6. 在制备后一小时内使用完混合物。不要储存与苹果酱混合的阿帕鲁胺。

对于需要通过鼻饲管给药的患者,也可以将240mg的片剂分散在非碳酸水中,并通过鼻饲管给药。具体操作如下:

  1. 将一片240mg的片剂放入注射器筒中(至少使用20mL注射器),并向注射器中抽取10mL非碳酸水。
  2. 等待10分钟,然后用力摇晃,使内容物完全分散。
  3. 立即通过鼻饲管给药。
  4. 给注射器重新注入非碳酸水并给药。重复上述步骤,直到注射器或鼻饲管中没有残留药片。

用药注意事项

剂量调整

在使用阿帕鲁胺的过程中,可能会出现一些不良反应,需要根据具体情况调整剂量。以下是一些常见的剂量调整指导:

  • 3级或以上不良反应:如果出现3级或以上的不良反应,或其他无法忍受的不良反应,则停用阿帕鲁胺。当症状改善到小于或等于1级或原始级别时,如有必要,可以以相同剂量或减少剂量(180mg或120mg)恢复阿帕鲁胺。
  • 3级或4级脑血管和缺血性心血管事件:对确诊的严重皮肤过敏反应(SCAR)或其他4级皮肤反应,应永久停用阿帕鲁胺。

常见不良反应

阿帕鲁胺最常见的不良反应(≥10%)包括疲劳、关节痛、皮疹、食欲下降、跌倒、体重下降、高血压、潮红、腹泻和骨折。这些不良反应可能会对患者的生活质量产生影响,因此需要密切监测和及时处理。

特别是脑血管和缺血性心血管事件,接受阿帕鲁胺治疗的患者可能会发生这些事件,甚至可能导致死亡。因此,医生应定期监测患者的心血管状况,并优化高血压、糖尿病或血脂异常等心血管风险因素的管理。

骨折的风险

接受阿帕鲁胺治疗的患者发生骨折的风险较高。因此,在治疗过程中,医生应评估患者的骨折风险,并根据既定的治疗指南监测和管理有骨折风险的患者。建议患者在医生的指导下使用骨靶向药物,以降低骨折的风险。

阿帕鲁胺的治疗效果和安全性已在多项临床试验中得到验证,但患者在使用过程中仍需密切关注可能出现的不良反应,并遵循医生的指导进行适当的剂量调整和管理。希望本文能帮助患者更好地了解阿帕鲁胺的适应症和用法用量,从而获得更有效的治疗。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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