阿帕鲁胺（Apalutamide），商品名为Erleada，是一种用于治疗前列腺癌的新型药物。该药物主要针对转移性去势敏感型前列腺癌（mCSPC）和非转移性去势抵抗型前列腺癌（nmCRPC）。阿帕鲁胺通过抑制雄激素受体的活性，阻止前列腺癌细胞的生长和扩散。以下是阿帕鲁胺的详细说明书，包括药物的基本信息、用法用量、不良反应和注意事项。

药物基本信息

通用名与商品名

阿帕鲁胺的通用名为Apalutamide，商品名为Erleada。其他别称还包括阿帕鲁他胺薄膜片、安森珂、阿帕他胺。

生产厂家与规格价格

阿帕鲁胺由多家厂家生产，其中印度NATCO生产的版本规格为60mg*120片，价格约为430美元一盒。该药物已在中国上市，并进入中国医保，市面上有仿制药可供选择。

适应症与靶点

阿帕鲁胺适用于治疗转移性去势敏感型前列腺癌（mCSPC）和非转移性去势抵抗型前列腺癌（nmCRPC）。其主要靶点为雄激素受体，通过抑制该受体的活性来阻止前列腺癌细胞的生长和扩散。

用药注意事项

推荐剂量与用法

阿帕鲁胺的推荐剂量为240mg，每日口服一次。药片应整片吞下，不要压碎或拆分。阿帕鲁胺可以在饭前或饭后服用。患者还应同时接受促性腺激素释放激素（GnRH）类似物治疗，或者进行双侧睾丸切除术。

剂量调整与停药

如果患者出现3级或以上不良反应，或其他无法忍受的不良反应，应停用阿帕鲁胺。对于3级或4级脑血管和缺血性心血管事件，建议永久停用阿帕鲁胺。对于确诊的严重皮肤不良反应（SCAR）或其他4级皮肤反应，也应永久停用阿帕鲁胺。对于其他不良反应，当症状改善到1级或原始级别时，可考虑以相同剂量或减少剂量（180mg或120mg）恢复阿帕鲁胺的使用。

特殊人群用药

阿帕鲁胺在女性中的安全性和有效性尚未确定，孕妇服用阿帕鲁胺可能导致胎儿伤害和妊娠损失。建议有生殖潜力的男性和女性患者在治疗期间以及最后一剂阿帕鲁胺后的3个月内使用有效的避孕方法。对于老年患者，使用阿帕鲁胺时需谨慎，因老年患者跌倒的风险较高。

不良反应与监测

阿帕鲁胺最常见的不良反应包括疲劳、关节痛、皮疹、食欲下降、跌倒、体重下降、高血压、潮红、腹泻和骨折。接受阿帕鲁胺治疗的患者应定期监测缺血性心脏病和脑血管疾病的体征和症状，并优化心血管风险因素的管理，如高血压、糖尿病或血脂异常。对于跌倒风险较高的患者，应评估其跌倒风险，并采取相应措施。此外，监测患者是否出现癫痫发作和严重皮肤不良反应（SCAR），如有异常应及时处理。

存储条件与有效期

阿帕鲁胺应储存在原包装中，避免光线和湿气。请勿丢弃干燥剂。药物的有效期为36个月。