阿帕鲁胺(Apalutamide)Erleada是治疗什么的?效果如何
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发布日期:2025-03-22

阿帕鲁胺(Apalutamide),商品名为Erleada,是一种新型的雄激素受体抑制剂,主要用于治疗前列腺癌。这种药物的出现为患有非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)的患者带来了新的希望。本文将详细介绍阿帕鲁胺的治疗效果及用药注意事项。

阿帕鲁胺的治疗效果

治疗适应症

阿帕鲁胺主要适用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)患者。这类患者的病情特点是前列腺癌细胞对激素治疗产生了抵抗,但尚未发生远处转移。2019年11月,阿帕鲁胺在中国正式上市,成为首个获批用于此类患者的药物。在一项名为SPARTAN的3期临床试验中,共有1,207名NM-CRPC患者参与了研究,这些患者按2:1的比例随机接受了阿帕鲁胺或安慰剂治疗。所有患者同时接受了激素治疗,即使用促性腺激素释放激素(GnRH)类似物。

临床试验结果

SPARTAN试验结果显示,接受阿帕鲁胺治疗的患者无转移生存期(MFS)显著延长。具体来说,阿帕鲁胺组的中位无转移生存期为40.5个月,而安慰剂组仅为16.2个月。这一显著差异表明,阿帕鲁胺能够有效延缓疾病进展,降低转移风险。此外,阿帕鲁胺还显著改善了患者的总体生存率,减少了因前列腺癌导致的死亡风险。

患者生活质量

除了延长生存期外,阿帕鲁胺还能提高患者的生活质量。在SPARTAN试验中,接受阿帕鲁胺治疗的患者报告了较少的症状负担,如疼痛和疲劳感。这表明阿帕鲁胺不仅在延缓疾病进展方面表现出色,还能改善患者的整体健康状况。

用药注意事项

剂量和用法

阿帕鲁胺的推荐剂量为240毫克,即每天口服四片60毫克规格的片剂。患者应遵循医生的指导,按时服药,不要随意增减剂量。阿帕鲁胺可以与食物一起服用,也可以空腹服用,但最好保持一致性。如果漏服了一次,应在记起时立即补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服的剂量,继续按常规时间服药。

常见不良反应

阿帕鲁胺的常见不良反应包括疲劳、关节痛、皮疹、食欲下降、跌倒、体重下降、高血压、潮红、腹泻和骨折。这些副作用大多数是轻至中度的,可以通过调整剂量或对症治疗来缓解。然而,如果患者出现严重的不良反应,如3级或4级心血管事件,应立即联系医生并考虑停药。

骨折风险的管理

接受阿帕鲁胺治疗的患者有较高的骨折风险。因此,医生在开药前应对患者的骨折风险进行评估,并根据需要采取预防措施。建议患者定期进行骨密度检查,并在必要时使用骨靶向药物,如双膦酸盐类药物。此外,患者应注意饮食均衡,增加钙和维生素D的摄入,以增强骨骼健康。

心血管事件的预防

阿帕鲁胺治疗期间,患者可能会发生脑血管和缺血性心血管事件,包括导致死亡的严重事件。因此,医生应密切监测患者的心血管状况,特别是高血压、糖尿病和血脂异常等心血管风险因素。患者应遵循健康的生活方式,如戒烟、限酒、控制体重和适量运动,以降低心血管风险。

结语

阿帕鲁胺(Apalutamide)作为一种新型的雄激素受体抑制剂,在治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌方面表现出了显著的效果。其不仅能有效延缓疾病进展,提高生存率,还能改善患者的生活质量。然而,患者在使用阿帕鲁胺时应注意剂量和用法,管理好常见的不良反应,尤其是骨折和心血管事件的风险。通过合理的用药和生活方式调整,患者可以最大限度地发挥阿帕鲁胺的治疗效果,享受更高质量的生活。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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