阿帕鲁胺(Apalutamide)Erleada在国内上市了吗
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发布日期:2025-03-22

随着医学科技的发展,越来越多的创新药物被引入中国市场,为广大患者带来了新的治疗希望。其中,阿帕鲁胺(Apalutamide),商品名为Erleada,是一种用于治疗前列腺癌的重要药物。本文将详细介绍阿帕鲁胺在中国的上市情况及其使用注意事项。

阿帕鲁胺在中国的上市情况

药物简介

阿帕鲁胺(Apalutamide),商品名为Erleada,是由强生公司开发的一种新型雄激素受体抑制剂。该药物主要用于治疗转移性去势敏感型前列腺癌症(mCSPC)和非转移性去势抵抗型前列腺癌(nmCRPC)。阿帕鲁胺通过阻断雄激素受体,从而抑制肿瘤生长,提高患者的生活质量和生存率。

上市历程

2019年,国家药品监督管理局(NMPA)批准了阿帕鲁胺在中国的上市申请。这意味着中国的前列腺癌患者可以合法购买并使用这一先进药物。阿帕鲁胺的上市填补了中国在这一领域的空白,为患者提供了更多的治疗选择。

此外,阿帕鲁胺已经进入了中国医保目录,进一步减轻了患者的经济负担。市场上目前有多种版本的阿帕鲁胺可供选择,包括原研药和仿制药。

价格信息

根据市场调查,阿帕鲁胺的价格相对较高,但已经比国际市场价格有所降低。以印度NATCO版本为例,规格为60mg*120片的阿帕鲁胺价格约为430美元一盒。虽然价格较高,但考虑到其显著的疗效和患者需求,这一价格仍在可接受范围内。

用药注意事项

药物使用方法

阿帕鲁胺通常以60mg片剂的形式服用,每天一次。患者应遵循医生的指导,按时按量服用药物。如果漏服了一次剂量,应在记起时立即补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服的剂量,继续按正常时间服用下一剂。

阿帕鲁胺可以通过与苹果酱混合的方式服用,具体步骤如下:
1. 将整片阿帕鲁胺60mg片剂与4盎司(120mL)苹果酱混合,不要压碎或分开药片。
2. 等待15分钟,搅拌混合物。
3. 再等15分钟,搅拌混合物,直到片剂分散(充分混合,没有块状物残留)。
4. 用勺子将混合物立即咽下。
5. 用2盎司(60ml)的水冲洗容器,并立即饮用内含物。再次用2盎司(60ml)的水重复冲洗,以确保服用全部剂量。在制备后一小时内使用完混合物,不要储存与苹果酱混合的阿帕鲁胺。

常见不良反应及处理

阿帕鲁胺的常见不良反应包括疲劳、关节痛、皮疹、食欲下降、跌倒、体重下降、高血压、潮红、腹泻和骨折。这些不良反应多数为轻至中度,可以通过调整剂量或对症治疗来缓解。

对于严重的不良反应,如脑血管和缺血性心血管事件,患者应立即联系医生。医生会根据具体情况决定是否需要停药或调整治疗方案。同时,患者应注意监测心血管和脑血管疾病的体征和症状,优化心血管风险因素的管理,如高血压、糖尿病或血脂异常。

特殊人群用药注意事项

阿帕鲁胺在女性中的安全性和有效性尚未确定,孕妇禁用此药物,因为它可能导致胎儿伤害和妊娠损失。建议有生殖潜力的男性和女性伴侣在治疗期间以及最后一剂阿帕鲁胺后的3个月内使用有效的避孕方法。

老年人在使用阿帕鲁胺时需特别谨慎,因为老年患者在接受雄激素剥夺治疗时跌倒的风险较高。医生会根据患者的具体情况调整剂量,并密切监测患者的反应。

儿童患者的安全性和有效性尚未确定,因此不建议儿童使用阿帕鲁胺。

药物相互作用

阿帕鲁胺可能与其他药物发生相互作用,影响药效。患者在使用阿帕鲁胺期间应避免同时使用某些药物,如CYP3A4抑制剂和诱导剂。具体药物相互作用信息应咨询医生或药师,以确保用药安全。

储存条件

阿帕鲁胺应储存在原包装中,以避免光线和湿气。请勿丢弃干燥剂。药物的有效期为36个月,患者在使用前应检查药物的有效期,确保药物质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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