特立氟胺（Teriflunomide），商品名为Aubagio，是一种用于治疗复发型多发性硬化症（MS）的药物。它通过抑制二氢乳清酸脱氢酶（DHODH）发挥作用，减少炎症和免疫系统的异常活动。特立氟胺的上市和纳入医保，为多发性硬化症患者提供了新的治疗选择，显著减轻了患者的经济负担。

适应症

主要适应症

特立氟胺适用于治疗复发型多发性硬化症（MS），包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进行性疾病。这些疾病的特点是炎症和脱髓鞘病变，导致神经功能障碍。特立氟胺通过其独特的抗炎和免疫调节机制，有助于减缓疾病的进展和改善患者的生活质量。

具体应用

特立氟胺主要用于以下几个方面：

• 临床孤立综合征：这是一种早期多发性硬化症的表现，患者可能经历一次或几次孤立的神经系统事件。
• 复发缓解型疾病：这是最常见的多发性硬化症类型，患者会经历明显的症状发作和缓解期。
• 活动性继发进行性疾病：这种类型的多发性硬化症在复发缓解型的基础上逐渐恶化，症状持续加重。

特立氟胺通过抑制DHODH，减少嘧啶的合成，从而抑制免疫细胞的活性，减少炎症反应，达到治疗效果。

用法用量

推荐剂量

特立氟胺的推荐剂量为7mg或14mg，每日口服一次。具体剂量应根据患者的具体情况和医生的建议来确定。14mg片剂为淡蓝色的五角形薄膜包衣片剂，一面印有剂量强度“14”，另一面刻有公司标志。7mg片剂为非常浅的绿蓝灰色到淡绿蓝色的六角形薄膜包衣片剂，一面印有剂量强度“7”，另一面刻有公司标志。

服用方法

特立氟胺可以与食物一起服用或单独服用。为了确保药物的最佳吸收，建议患者在每天相同的时间服用。如果忘记服药，应尽快补服，但如果接近下次服药时间，则跳过漏服的剂量，按正常时间服用下一剂，切勿加倍服用。

特殊人群用药

对于不同的人群，特立氟胺的使用有一些特别的注意事项：

• 孕妇和有生殖潜力的女性：在开始使用特立氟胺治疗前应排除怀孕。未采取有效避孕措施的孕妇和有生殖潜力的女性禁用特立氟胺，因为它可能对胎儿造成伤害。
• 哺乳期女性：在使用特立氟胺治疗期间不应进行母乳喂养，因为药物可能通过母乳传递给婴儿，导致不良反应。
• 老年人：特立氟胺的临床研究不包括65岁以上的患者，因此在老年人中使用时应谨慎。
• 肝功能损害患者：轻中度肝功能损害患者无需调整剂量，但严重肝功能损害患者禁用特立氟胺。
• 肾功能损害患者：轻度、中度和重度肾损害患者无需调整剂量。

用药注意事项

感染风险

活动性急性或慢性感染患者在感染得到解决之前不应开始使用特立氟胺。如果患者在治疗期间发生严重感染，应考虑暂停特立氟胺治疗并使用加速清除程序。在恢复治疗前应重新评估获益和风险。特立氟胺不推荐用于严重免疫缺陷、骨髓疾病或严重、不受控制的感染患者，因为这类患者更容易发生感染，包括机会性感染。

结核病筛查

在开始特立氟胺治疗前，应使用结核菌素皮肤试验或结核分枝杆菌感染血液试验筛查患者的潜伏性结核感染。特立氟胺在潜伏性结核感染患者中的安全性尚不清楚，因此对于肺结核筛查呈阳性的患者，应在使用特立氟胺治疗前按照标准的医疗实践进行治疗。

血压监测

在开始特立氟胺治疗前应检查血压，此后定期检查。在特立氟胺治疗期间应适当控制血压升高。高血压患者在开始特立氟胺治疗前应进行血压检查，并在治疗期间定期监测血压，以避免血压升高带来的风险。

严重皮肤反应

特立氟胺可导致严重的皮肤反应，包括史蒂文斯-约翰逊综合征（SJS）、中毒性表皮坏死松解（TEN）以及嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应（DRESS）。患者应被告知可能出现严重皮肤反应的体征和症状。如果出现这些体征和症状，应立即停用特立氟胺并开始加速消除程序。

周围神经病变

年龄大于60岁、同时服用神经毒性药物和糖尿病患者可能会增加周围神经病变的风险。如果服用特立氟胺的患者出现与周围神经病变一致的症状，如双侧麻木或手脚刺痛，应考虑停止特立氟胺治疗并进行加速消除程序。

日常注意事项

药物相互作用

特立氟胺是体内CYP2C8抑制剂，因此在服用特立氟胺的患者中，CYP2C8代谢药物（如紫杉醇、吡格列酮、瑞格列奈、罗格列酮）的暴露可能会增加。应监测这些患者，并根据需要调整伴随CYP2C8代谢药物的剂量。

避孕措施

有生育潜力的女性在服用特立氟胺时应采取有效的避孕措施。如果停用特立氟胺，则应继续使用避孕措施，直到证实特立氟胺的血浆浓度低于0.02mg/L（0.02mcg/mL）。希望成为孩子父亲的男性应停止使用特立氟胺，并进行加速消除程序，或等待确认特立氟胺血浆浓度低于0.02mg/L（0.02mcg/mL）。

储存方法

特立氟胺应储存在20°C-25°C下，允许在15°C-30°C的温度下进行运输。药品的有效期为36个月。患者在使用特立氟胺时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。