特立氟胺(teriflunomide)Aubagio是什么药,多少钱
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发布日期:2025-03-22

特立氟胺(Teriflunomide),商品名为Aubagio,是一种用于治疗复发型多发性硬化症(MS)的药物。它通过抗炎和免疫调节机制,为多发性硬化症患者提供了一种新的治疗选择。特立氟胺由法国赛诺菲公司生产,已被列入中国医保目录,患者可以通过正规医疗服务机构购买。

特立氟胺(Aubagio)的基本信息

药物名称和规格

特立氟胺的中文名称为特立氟胺,英文名称为Teriflunomide,其他别称包括奥巴捷和Aubagio。该药物有7毫克和14毫克两种规格。7毫克片剂为非常浅的绿蓝灰色到淡绿蓝色的六角形薄膜包衣片剂,一面印有剂量强度“7”,另一面刻有公司标志。14毫克片剂为淡蓝色的五角形薄膜包衣片剂,一面印有剂量强度“14”,另一面刻有公司标志。

价格和生产厂家

特立氟胺的价格因生产厂家不同而有所差异。法国赛诺菲公司生产的原研药定价约为372美元/盒,每盒含14毫克*28片。印度Natco公司生产的仿制药定价约为96美元/盒,每盒含14毫克*30片。代购价格约为700元人民币,折合美元约为100美元左右。价格会因市场波动和购买渠道的不同而有所变化。

适应症和作用机制

特立氟胺适用于治疗复发型多发性硬化症(MS),包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进行性疾病。其主要作用机制是通过抑制二氢乳清酸脱氢酶(DHODH),减少淋巴细胞的增殖,从而发挥抗炎和免疫调节作用。特立氟胺的上市和纳入医保,不仅体现了我国在罕见病治疗领域的进步,也彰显了国家医疗保障体系对罕见病患者的深切关怀。

特立氟胺(Aubagio)的用药注意事项

感染风险和结核病筛查

活动性急性或慢性感染患者在感染得到解决之前不应开始使用特立氟胺治疗。如果患者在治疗过程中发生严重感染,应考虑暂停特立氟胺治疗并使用加速清除程序。在恢复治疗前需重新评估获益和风险。特立氟胺不推荐用于严重免疫缺陷、骨髓疾病或严重、不受控制的感染患者。在使用特立氟胺之前,应进行结核菌素皮肤试验或结核分枝杆菌感染血液试验,以筛查患者的潜伏性结核感染。对于肺结核筛查呈阳性的患者,应按照标准的医疗实践进行治疗。

接种疫苗和恶性肿瘤风险

目前没有临床数据表明在服用特立氟胺的患者中活疫苗的有效性和安全性。因此,不建议接种活疫苗。停用特立氟胺后考虑给药时应考虑到特立氟胺的长半衰期。恶性肿瘤的风险,特别是淋巴增生性疾病,随着一些免疫抑制药物的使用而增加。虽然特立氟胺在临床试验中恶性肿瘤和淋巴细胞增生性疾病的发病率没有明显增加,但仍需要更大规模和更长期的研究来确定特立氟胺是否会增加这些风险。

过敏反应和其他注意事项

特立氟胺可引起过敏反应和严重过敏反应,表现为呼吸困难、荨麻疹和包括嘴唇、眼睛、喉咙和舌头的血管性水肿。患者应被告知这些症状,并在出现过敏反应时及时就医。在开始特立氟胺治疗前应检查血压,此后定期检查。如果患者在治疗期间出现血压升高,应适当控制。特立氟胺未被批准用于儿科患者,如果怀疑胰腺炎,应停用特立氟胺并开始加速清除程序。与治疗多发性硬化症的抗肿瘤或免疫抑制疗法共同给药尚未进行评估,监测血液毒性是谨慎的。

特立氟胺作为一种有效的多发性硬化症治疗药物,为患者带来了新的希望。正确使用和注意相关风险,可以帮助患者更好地管理病情,提高生活质量。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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