特立氟胺(teriflunomide)Aubagio在国内上市了吗?多少钱
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发布日期:2025-03-22

特立氟胺(Teriflunomide),商品名为Aubagio,是一款用于治疗多发性硬化症(MS)的药物。该药物由法国赛诺菲公司研发,已于2018年7月18日在中国正式获批上市,为广大多发性硬化症患者带来了新的治疗选择。

特立氟胺在国内的上市与价格

上市时间与审批过程

特立氟胺(Teriflunomide)最初于2012年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市。经过数年的临床研究和审批流程,中国国家药品监督管理局(NMPA)于2018年7月18日正式批准特立氟胺在中国上市。这一批准标志着中国多发性硬化症患者终于有了更多的治疗选项。

价格与医保覆盖

特立氟胺在中国市场的价格因生产厂家不同而有所差异。原研药由法国赛诺菲公司生产,每盒定价约为372美元,每盒包含14mg*28片。而印度Natco公司生产的仿制药定价较低,每盒约为96美元,每盒包含14mg*30片。由于特立氟胺已纳入中国医保目录,患者可以通过正规的医疗服务机构购买,大大减轻了经济负担。

购买渠道与注意事项

患者可以通过医院、药店或在线医疗服务机构购买特立氟胺。在购买时,务必注意药品的真伪和生产日期,避免购买假药劣药。此外,建议患者在医生的指导下使用该药物,定期进行相关检查,以确保治疗效果和安全性。

特立氟胺的用药注意事项

适应症与适用人群

特立氟胺适用于治疗复发型多发性硬化症(MS),包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进行性疾病。该药物主要通过抑制DHODH酶来发挥其抗炎和免疫调节作用。成人患者是该药物的主要适用人群,但在使用前需排除怀孕和严重肝功能损害等情况。

用药前的准备

在开始使用特立氟胺治疗前,患者需要进行一系列的检查,包括肝功能检查、血压检查和结核病筛查。特别是肝功能检查,患者应在开始治疗前6个月内获得转氨酶和胆红素水平的检测结果。此外,有生殖潜力的女性在开始治疗前应排除怀孕,并在整个治疗期间采取有效的避孕措施。

用药期间的监测与管理

在使用特立氟胺的过程中,患者应定期进行肝功能监测,特别是在治疗开始后的前6个月内,至少每月监测一次ALT水平。如果出现肝功能异常,应及时停药并进行加速清除程序。此外,患者应定期检查血压,控制高血压症状。如有严重感染、呼吸困难、过敏反应等症状,应立即就医。

特殊人群的用药指导

特立氟胺禁止用于孕妇和未采取有效避孕措施的有生育潜力的女性,因为可能对胎儿造成伤害。哺乳期女性在使用特立氟胺期间不应进行母乳喂养。轻中度肝功能损害患者无需调整剂量,但严重肝功能损害患者禁用该药物。轻度、中度和重度肾损害患者无需调整剂量。老年人群和儿科患者的用药安全性和有效性尚未完全确定,需谨慎使用。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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