特立氟胺(teriflunomide)Aubagio详细中文说明书
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发布日期:2025-03-22

特立氟胺(Teriflunomide),又名奥巴捷(Aubagio),是一种用于治疗复发型多发性硬化症(MS)的药物。特立氟胺通过其独特的抗炎和免疫调节机制,为多发性硬化症患者提供了新的治疗选择。本文将详细介绍特立氟胺的基本信息、适应症、用法用量以及用药注意事项。

特立氟胺基本信息

别称和生产厂家

特立氟胺的中文名称为特立氟胺,英文名称为 Teriflunomide,其他别称包括奥巴捷和 Aubagio。主要生产厂家有法国赛诺菲和印度 Natco。法国赛诺菲生产的为原研药,定价约为 372美元/盒,14mg*28片/盒;印度 Natco 生产的为仿制药,定价约为 96美元/盒,14mg*30片/盒。

上市和医保信息

特立氟胺已经在中国上市,并已进入中国医保,市面上目前有仿制药。患者可以通过正规的医疗服务机构进行购买,注意甄别药品真伪,关注生产日期,避免购买假药劣药。

适应症和靶点

特立氟胺适用于治疗复发型多发性硬化症(MS),包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进行性疾病。其作用靶点为二氢乳清酸脱氢酶(DHODH),通过抑制 DHODH 活性,减少炎性细胞的增殖,从而发挥抗炎和免疫调节作用。

用药注意事项

用法用量

特立氟胺的推荐剂量为 7mg 或 14mg,每日口服一次。特立氟胺可与食物一起服用或空腹服用。有生殖潜力的女性在开始使用特立氟胺治疗前应排除怀孕。高血压患者在开始特立氟胺治疗前应检查血压,并在治疗期间定期检查。

特殊人群用药

特立氟胺禁止用于未采取有效避孕措施的孕妇和有生殖潜力的女性,因为可能对胎儿造成伤害。哺乳期女性在使用特立氟胺治疗期间不应进行母乳喂养。儿科患者的安全性和有效性尚未确定。65岁以上的老年患者在使用特立氟胺时需谨慎。轻中度肝功能损害患者无需调整剂量,但特立氟胺在严重肝功能损害患者中禁用。轻度、中度和重度肾损害患者无需调整剂量。

药物相互作用

特立氟胺是体内 CYP2C8 抑制剂。在服用特立氟胺的患者中,CYP2C8 代谢药物(如紫杉醇、吡格列酮、瑞格列奈、罗格列酮)的暴露可能会增加。因此,需监测这些患者,并根据需要调整伴随 CYP2C8 代谢药物的剂量。

常见副作用和处理

特立氟胺可能导致的常见副作用包括高血压、感染风险增加、过敏反应、严重皮肤反应、嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应(DRESS)、周围神经病变等。在开始特立氟胺治疗前检查血压,此后定期检查。在特立氟胺治疗期间应适当控制血压升高。如果出现严重感染,考虑暂停特立氟胺治疗并使用加速清除程序。对于出现严重皮肤反应的患者,应立即停用特立氟胺并开始加速消除程序。如果出现与周围神经病变一致的症状,如双侧麻木或手脚刺痛,应考虑停止特立氟胺治疗并进行加速消除程序。

日常注意事项

患者在使用特立氟胺期间应定期进行肝功能检查,监测转氨酶和胆红素水平。活动性急性或慢性感染患者在感染得到解决前不应开始治疗。严重免疫缺陷、骨髓疾病或严重、不受控制的感染患者不推荐使用特立氟胺。在使用特立氟胺之前,应进行结核病筛查,肺结核筛查呈阳性的患者应在使用特立氟胺治疗前接受标准治疗。不建议接种活疫苗,停用特立氟胺后考虑给药时应考虑到特立氟胺的长半衰期。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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