特立氟胺（Teriflunomide）是一款用于治疗多发性硬化症（MS）的药物，尤其适用于复发型多发性硬化症，包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进行性疾病。2018年7月18日，特立氟胺正式获得中国国家药品监督管理局的批准，进入中国市场。这对于国内的多发性硬化症患者来说是一个重要的里程碑，意味着他们有了更多的治疗选择。

特立氟胺在中国的上市情况及价格

上市情况

特立氟胺（Teriflunomide）于2018年7月18日在中国正式获批上市。这款药物由法国赛诺菲公司研发，属于原研药，同时也有一些印度厂家生产的仿制药。特立氟胺的上市不仅为中国的多发性硬化症患者提供了新的治疗选择，还大幅降低了患者的经济负担，因为它已被纳入中国医保目录。

价格信息

目前，特立氟胺在中国市场上主要有两种来源：原研药和仿制药。具体价格如下：

• 法国赛诺菲原研药：定价约为 372美元/盒，每盒包含 14mg*28片。
• 印度 Natco 仿制药：定价约为 96美元/盒，每盒包含 14mg*30片。

虽然原研药的价格较高，但其品质和疗效得到了广泛认可。仿制药的价格相对较低，适合经济条件有限的患者。患者可以通过正规的医疗服务机构购买这些药物，需要注意药品的真伪和生产日期，避免购买到假药或劣药。

用药注意事项

肝毒性风险

特立氟胺在上市后曾出现过有临床意义且可能危及生命的肝损伤案例，包括需要移植的急性肝衰竭。因此，患有急性或慢性肝病的患者和正在服用其他肝毒性药物的患者在使用特立氟胺时需格外谨慎。在开始治疗前，应进行血清转氨酶和胆红素水平检测，并在治疗后的前6个月内每月监测一次。如果发现血清转氨酶水平超过正常上限的三倍，应考虑停药并进行加速清除程序。

感染风险与结核病筛查

特立氟胺具有免疫抑制作用，可能导致患者更容易感染，包括机会性感染。因此，活动性急性或慢性感染患者应在感染完全治愈后再开始使用特立氟胺。此外，建议在使用特立氟胺之前进行结核病筛查，以排除潜伏性结核感染。对于肺结核筛查呈阳性的患者，应先进行标准的抗结核治疗，然后再考虑使用特立氟胺。

特殊人群用药

特立氟胺在特定人群中的使用需要特别注意：

• 孕妇：特立氟胺禁用于未采取有效避孕措施的孕妇和有生殖潜力的女性，因为可能对胎儿造成伤害。有生殖潜力的女性在使用特立氟胺前应排除怀孕，并在治疗期间和加速药物消除过程中使用有效的避孕措施。
• 哺乳期女性：特立氟胺可能通过母乳传递给婴儿，因此在使用特立氟胺治疗期间不应进行母乳喂养。
• 儿科患者：特立氟胺的安全性和有效性在儿科患者中尚未确定，因此不推荐用于儿科患者。
• 老年患者：特立氟胺的临床研究不包括65岁以上的患者，因此在老年患者中的使用需谨慎。

在使用特立氟胺时，患者应严格遵循医生的指导，定期进行必要的检查和监测，以确保药物的安全和有效使用。