特立氟胺（Teriflunomide）于2012年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，并于2018年7月18日在中国正式获批。特立氟胺是一种用于治疗复发型多发性硬化症（MS）的药物，适用于临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进行性疾病。本文将详细介绍特立氟胺在国内的上市情况以及如何购买该药物。

特立氟胺在国内的上市情况

特立氟胺的上市历史

特立氟胺于2012年在美国首次获批，随后在多个国家和地区陆续上市。2018年7月18日，中国国家药品监督管理局正式批准特立氟胺在中国市场上市。这标志着中国多发性硬化症患者有了更多的治疗选择。特立氟胺的上市不仅填补了国内多发性硬化症治疗领域的空白，也为患者带来了新的希望。

特立氟胺的生产厂家和规格

特立氟胺在国内主要由法国赛诺菲公司生产和销售。该公司的原研药定价约为372美元/盒，每盒包含14mg*28片。此外，印度Natco公司也生产了特立氟胺的仿制药，定价约为96美元/盒，每盒包含14mg*30片。患者可以通过正规的医疗服务机构购买特立氟胺，需要注意的是，购买时应仔细检查药品的生产日期和批号，以避免购买到假药或劣药。

特立氟胺的医保信息

特立氟胺已经纳入中国医保目录，这意味着患者在购买该药物时可以享受一定的报销政策。具体报销比例和条件可能会因地区和医院的不同而有所差异，建议患者在购买前咨询当地的医保部门或医院药房，了解详细的报销信息。

用药注意事项

感染风险和结核病筛查

特立氟胺具有免疫抑制作用，因此在使用该药物前应进行全面的感染筛查。活动性急性或慢性感染患者应在感染得到解决后再开始治疗。如果患者在治疗过程中出现严重感染，应考虑暂停特立氟胺治疗并使用加速清除程序。此外，建议在使用特立氟胺前进行结核菌素皮肤试验或结核分枝杆菌感染血液试验，以筛查潜伏性结核感染。对于肺结核筛查呈阳性的患者，应在使用特立氟胺治疗前进行标准的结核治疗。

接种疫苗和恶性肿瘤风险

目前没有临床数据表明在服用特立氟胺的患者中活疫苗的有效性和安全性，因此不建议接种活疫苗。停用特立氟胺后考虑给药时应考虑到特立氟胺的长半衰期。特立氟胺有潜在的免疫抑制作用，可能会增加恶性肿瘤的风险，尤其是淋巴增生性疾病。虽然在特立氟胺的临床试验中，恶性肿瘤和淋巴细胞增生性疾病的发病率没有明显增加，但仍需进行更大规模和更长期的研究来确定特立氟胺是否会增加这些风险。

过敏反应和特殊人群用药

特立氟胺可引起过敏反应和严重过敏反应，患者应被告知过敏反应和血管性水肿的体征和症状，如呼吸困难、荨麻疹和包括嘴唇、眼睛、喉咙和舌头的肿胀。特立氟胺禁止用于未采取有效避孕措施的孕妇和有生殖潜力的女性，因为可能对胎儿造成伤害。哺乳期女性在使用特立氟胺治疗期间不应进行母乳喂养。有生育潜力的女性在服用特立氟胺时应采取有效的避孕措施。希望成为孩子父亲的男性应停止使用特立氟胺，并进行加速消除程序，或等待确认特立氟胺血浆浓度低于0.02mg/L。