




塔拉妥单抗(Imdelltra)是一款由美国安进公司研发的创新药物,主要适用于治疗接受过含铂化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)。这款药物的上市为许多患者带来了新的治疗希望。本文将详细介绍塔拉妥单抗的价格、规格以及用药注意事项。
塔拉妥单抗尚未在中国上市,因此中国市场暂时没有该药物的销售。在美国,塔拉妥单抗的价格如下:
这些价格仅供参考,实际购买时可能会因地区和销售渠道的不同而有所变化。
塔拉妥单抗有两种主要规格:
患者在使用过程中应严格按照医生的指导选择合适的规格,并遵循逐步递增剂量的给药方案,以降低细胞因子释放综合征(CRS)的发生率和严重程度。
塔拉妥单抗以冻干粉的形式提供,性状为白色至微黄色的冻干粉,复溶后为澄明至乳光、无色至微黄色液体。药品应储存在2-8℃的冷藏环境中,避免光照。室温(20-25℃)下可存放不超过24小时。复溶后的药物需在4小时内稀释,稀释后的输液袋在室温下可保存不超过8小时,冷藏条件下可保存不超过7天,但不得二次冷藏。
塔拉妥单抗可能引发严重的细胞因子释放综合征(CRS),表现为发热、低血压、疲劳、心动过速、头痛、缺氧、恶心呕吐等症状。潜在的并发症包括心功能不全、呼吸窘迫综合征、神经毒性、肝肾功能衰竭及弥散性血管内凝血(DIC)。
为了降低CRS的风险,建议采用逐步递增的给药方案,并在周期1的第1天和第8天使用推荐的伴随药物。患者在这些关键时间点需要在具备CRS监测和急救条件的医疗机构内接受监测,持续22-24小时。如果出现CRS症状,应立即停药并启动支持治疗。
塔拉妥单抗还可能导致严重的神经毒性,包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS),症状包括意识模糊、嗜睡、定向障碍等。这些症状可能与CRS同时发生或单独出现。
为了管理神经毒性,建议患者在周期1的第1天和第8天输注塔拉妥单抗后48小时内,由护理人员陪同,并保持在距合适医疗机构1小时车程范围内。每次给药前应评估全血细胞计数、肝酶和胆红素,并根据临床指征进行监测。
对于孕妇,塔拉妥单抗可能对胎儿造成伤害,治疗期间及停药后2个月内需采取有效的避孕措施。哺乳期女性在治疗期间应禁止哺乳,末次给药后2个月方可恢复。
对于肾功能和肝功能受损的患者,轻度至中度肾功能损害和轻中度肝功能损害者无需调整剂量,但重度肾功能损害或终末期肾病、中重度肝功能损害者的临床数据不足,需谨慎使用。
对于老年人,虽然无需调整剂量,但临床数据有限,建议在医生的指导下密切监测。儿童的安全性和有效性尚未确立,因此不推荐用于儿童患者。
塔拉妥单抗作为一种新型的双特异性DLL3导向的CD3 T细胞接合剂,为广泛期小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。然而,患者在使用过程中需严格遵守医嘱,密切关注可能出现的不良反应,并在具备相应医疗支持的环境下接受治疗,以确保安全和疗效。
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