色瑞替尼(Ceritinib)塞瑞替尼的用法用量和用药指南
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发布日期:2025-03-20

色瑞替尼(Ceritinib)是一种用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的抗肿瘤药物。它由诺华公司研发,2014年获得美国FDA批准,2018年5月正式在中国上市,并已纳入中国医保。色瑞替尼的推荐剂量和用药指南如下。

色瑞替尼的用法用量

推荐剂量

色瑞替尼的推荐剂量为每日一次,每次450毫克,与食物同时服用。患者应在每天相同的时间口服给药,以保持药物浓度的稳定。如果患者忘记服药,且距下次服药时间间隔超过12小时,应立即补服漏服的剂量。若治疗期间发生呕吐,患者不应服用额外剂量,而应继续服用下次计划剂量。

剂量调整

根据患者个体的安全性和耐受性情况,可能需要暂时中断使用色瑞替尼或下调剂量。如果因未列于说明书的药物不良反应需要调整剂量,应以150毫克的幅度逐渐减少日剂量。对于无法耐受每日随餐服用150毫克剂量的患者,应停用色瑞替尼。在治疗过程中,应密切监测患者的不良反应,并及时给予支持性治疗措施。

与强效CYP3A抑制剂的相互作用

色瑞替尼治疗期间应避免联合使用强效CYP3A抑制剂。如果必须同时使用强效CYP3A抑制剂,则应将色瑞替尼的剂量减少约三分之一,取整至最接近的150毫克整数倍剂量。例如,如果原剂量为450毫克,应调整为300毫克。应密切监测患者的安全情况,特别是QT间期的变化。

用药注意事项

ALC突变检测

在使用色瑞替尼之前,必须通过准确且经过充分验证的检测方法进行ALK突变检测,确认为ALK阳性的NSCLC患者方可接受治疗。这一检测应在有经验的医疗机构中并在专业技术人员的指导下进行,以确保结果的准确性。

胃肠道不良反应管理

色瑞替尼可能导致严重的胃肠道不良反应,如腹泻、恶心、呕吐和腹痛。在临床试验中,95%的患者报告了这些症状,其中14%的患者为重度病例。为了减少胃肠道毒性,建议患者在餐后服用色瑞替尼。如果患者出现严重的胃肠道不良反应,应及时调整剂量或暂停治疗。

药物储存条件

色瑞替尼应存放在原装容器中,密封保存,避免污染和损坏。药物应放置在干燥、通风良好且温度不超过25℃的地方,避免暴露在极端高温或低温环境中。此外,药物应远离阳光直射,避免光照对药物稳定性的影响。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。

与其他药物的相互作用

色瑞替尼可能与多种药物发生相互作用,尤其是那些通过CYP3A代谢的药物。患者在使用色瑞替尼期间应避免食用葡萄柚和葡萄柚汁,因为这些食物可能增加色瑞替尼的生物利用度,从而增加不良反应的风险。如果患者需要同时使用其他药物,应咨询医生或药师,了解可能的相互作用。

通过遵循上述用法用量和用药注意事项,患者可以最大限度地发挥色瑞替尼的治疗效果,同时减少不良反应的发生。如有任何疑问或不适,应及时联系医疗专业人员。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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