色瑞替尼(Ceritinib)塞瑞替尼的适应症和用法用量
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发布日期:2025-03-20

色瑞替尼(Ceritinib),也被称为塞瑞替尼、赞可达、赛立替尼、Zykadia、LDK378或spexib,是一种用于治疗特定类型非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向药物。它主要适用于那些已经对克唑替尼产生耐药性或不耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌患者。本文将详细介绍色瑞替尼的适应症和用法用量,以及在使用过程中需要注意的事项。

色瑞替尼的适应症和用法用量

适应症

色瑞替尼主要用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC),特别是那些对克唑替尼治疗后进展或不耐受的患者。该药物通过抑制ALK蛋白的活性,阻止癌细胞的生长和扩散,从而达到治疗效果。

用法用量

色瑞替尼的推荐剂量为每日一次,每次450毫克,与食物同时服用。患者应每天在同一时间服用药物,以保持稳定的药物浓度。如果忘记服药,且距下次服药时间超过12小时,应立即补服漏服的剂量。若在服药后发生呕吐,不应再服用额外剂量,而是继续按计划服用下次剂量。

在治疗过程中,医生会根据患者的具体情况和药物耐受性进行剂量调整。如果出现严重的不良反应,可能需要暂时中断治疗或减少剂量。剂量减少时,通常以150毫克为单位逐步减少,直至患者能够耐受。

特殊情况下的剂量调整

对于同时使用强效CYP3A抑制剂的患者,应将色瑞替尼的剂量减少约三分之一,并取最近的150毫克整数倍剂量。例如,如果原剂量为450毫克,调整后的剂量应为300毫克。同时,医生会密切监测患者的安全性和耐受性。

用药注意事项和日常注意事项

用药前的准备

在使用色瑞替尼之前,患者必须通过准确且经过验证的检测方法确认为ALK阳性的NSCLC患者。这种检测通常由专业的医疗机构和技术人员完成。只有在确认为ALK阳性的情况下,才能开始色瑞替尼的治疗。

常见不良反应及处理

色瑞替尼常见的不良反应包括腹泻、恶心、呕吐和腹痛等胃肠道症状。约95%的患者会出现这些症状,其中14%的患者可能表现为严重的3级或4级不良反应。如果出现严重的胃肠道不良反应,医生可能会建议暂时中断治疗或减少剂量。患者应随时报告任何不适,以便及时调整治疗方案。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女在使用色瑞替尼时需特别注意。育龄期女性在治疗期间及停药后6个月内应采取高度有效的避孕措施。孕妇使用色瑞替尼的数据较为有限,但动物研究显示,该药物可能对胎儿造成伤害。因此,除非绝对必要,否则应避免在妊娠期间使用色瑞替尼。对于哺乳期妇女,应权衡母乳喂养的益处和药物治疗的必要性,决定是否停止哺乳或停药。

日常生活注意事项

患者在治疗期间应避免驾驶或操作机械,因为色瑞替尼可能导致疲劳或视觉障碍。此外,应避免摄入葡萄柚和葡萄柚汁,因为这些食物可能增加色瑞替尼的生物利用度,导致药物浓度过高。患者还应注意药物的储存条件,确保在25摄氏度以下的干燥、避光环境中保存。

色瑞替尼是一种有效的治疗ALK阳性非小细胞肺癌的药物,但在使用过程中需密切关注患者的身体状况和药物反应,以确保治疗的安全性和有效性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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