




色瑞替尼(Ceritinib)作为一种重要的ALK抑制剂,自2018年5月31日正式在中国上市以来,为中国ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。本文将详细介绍色瑞替尼在国内的上市情况及其价格,同时提供一些用药和日常注意事项,帮助患者更好地管理和使用这一药物。
色瑞替尼由诺华公司研发,于2014年获得美国FDA批准。2017年,色瑞替尼被国家食品药品监督管理总局药品审评中心(CDE)纳入优先审评,进入了中国上市的快车道。2018年5月31日,色瑞替尼正式在中国获批上市,成为中国的首个二代ALK抑制剂。这一批准为中国ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者提供了新的治疗方案。
色瑞替尼在国内上市的规格是150mg*150粒,纳入医保后的价格为29700元。按照当前汇率计算,约为4285美元。相比之下,印度上市的色瑞替尼是由印度NATCO制药公司生产的仿制药,价格更加亲民。印度仿制药的价格约为165美元(150mg*50粒),相当于每瓶330美元(150mg*150粒)。
色瑞替尼已纳入中国医保,患者可以通过医保报销部分费用。这意味着患者的经济负担有所减轻,更多患者能够负担得起这一重要的治疗药物。患者可以在三甲医院、药房或正规的医疗服务机构购买该药,并注意药品的真伪和生产日期。
色瑞替尼必须在有使用经验的医疗机构中并在特定的专业技术人员指导下使用。患者在使用前应进行ALK检测,以确认是否适合使用该药物。色瑞替尼应与食物同服,食物可增加其生物利用度。建议患者避免进食葡萄柚和葡萄柚汁,因为这些食物可能抑制肠壁CYP3A,增加药物的生物利用度。
色瑞替尼常见的副作用包括腹泻、恶心、呕吐和腹痛。在多项临床研究中,95%的患者出现了这些症状,其中14%的患者为重度病例(3级或4级)。为了管理这些副作用,医生可能会建议患者减少剂量或暂时停药。如果症状严重,应及时联系医生,以便获得适当的治疗建议。
色瑞替尼应遮光、密封、在干燥处保存,贮存温度不得高于25℃。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以防药物的结构和药效发生变化。选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。光照可能会对药物的稳定性产生不利影响,因此应将药物放在避光的地方。
通过了解色瑞替尼在国内的上市情况、价格信息以及用药注意事项,患者可以更好地管理和使用这一药物,从而提高治疗效果和生活质量。希望本文提供的信息对您有所帮助。
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