色瑞替尼(Ceritinib)详细中文说明书
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发布日期:2025-03-20

色瑞替尼(Ceritinib)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)。这种药物特别适用于那些已经接受过克唑替尼治疗后病情进展或对克唑替尼不耐受的患者。色瑞替尼通过抑制ALK激酶的活性,阻止癌细胞的生长和扩散,从而达到治疗效果。

色瑞替尼(Ceritinib)概述

药物基本信息

色瑞替尼由诺华制药公司(Novartis Pharms Corp)研发,商品名为Zykadia。该药物的化学名称为Ceritinib,每粒胶囊的规格为150毫克。色瑞替尼属于酪氨酸激酶抑制剂,能够特异性地抑制ALK激酶的活性,从而有效控制ALK阳性的非小细胞肺癌的发展。

适应症

色瑞替尼主要用于治疗对克唑替尼耐药或不耐受的ALK阳性的非小细胞肺癌患者。这些患者通常已经接受过克唑替尼治疗,但病情仍然进展或出现了不良反应。色瑞替尼的使用需要在有经验的医疗机构中,并在专业技术人员的指导下进行。

用法用量

色瑞替尼的推荐剂量为每日一次,每次450毫克,每天在同一时间口服给药,药物应与食物同时服用。患者应持续治疗,直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。如果忘记服药,且距下次服药时间间隔超过12小时,患者应补服漏服的剂量。若治疗期间发生呕吐,患者不应服用额外剂量,但应继续服用下次计划剂量。

用药注意事项

剂量调整

根据患者个体的安全性和耐受性情况,在治疗过程中可能需要暂时中断使用色瑞替尼或下调剂量。如果因未列于说明书的药物不良反应需要下调剂量,应以150毫克的下调幅度逐渐减少色瑞替尼的日剂量。对于无法耐受每日随餐服用150毫克剂量的患者,应停用色瑞替尼。在与强效CYP3A抑制剂联合使用时,应将色瑞替尼的剂量减少约三分之一,取整至最接近的150毫克整数倍剂量,并密切监测患者的安全情况。

药物相互作用

色瑞替尼与其他药物之间存在多种相互作用。例如,与食物同服可以增加色瑞替尼的生物利用度,而葡萄柚和葡萄柚汁会抑制肠壁CYP3A,从而增加色瑞替尼的生物利用度。因此,患者应避免食用葡萄柚和葡萄柚汁。此外,色瑞替尼与强效CYP3A抑制剂联用时,需要调整剂量以避免不良反应的发生。

特殊人群用药

育龄期女性在服用色瑞替尼期间及终止治疗后6个月内应采取高度有效的避孕措施。孕妇使用色瑞替尼的数据较为有限,但动物研究表明,色瑞替尼可能导致胎儿骨骼异常。因此,孕妇应避免使用色瑞替尼。对于哺乳期妇女,目前尚不清楚色瑞替尼或其代谢物是否存在于人乳汁中,但由于潜在的严重不良反应,建议哺乳期妇女在治疗期间停止哺乳。

价格与保险

色瑞替尼的价格较高,每盒(30粒,150毫克/粒)的价格约为1,200美元。患者在购买和使用色瑞替尼时,应咨询保险公司了解是否有报销政策,以减轻经济负担。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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