色瑞替尼(Ceritinib)的FDA中文说明书
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发布日期:2025-03-20

色瑞替尼(Ceritinib)是由美国FDA批准的第二个ALK抑制剂,主要用于治疗对克唑替尼耐药或不耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)。本文将详细介绍色瑞替尼的适应症、用法用量、副作用管理以及日常使用注意事项。

色瑞替尼(Ceritinib)简介

适应症

色瑞替尼是一种激酶抑制剂,适用于治疗对克唑替尼治疗后已进展或不能耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。它通过抑制ALK信号通路,阻止癌细胞的生长和扩散。色瑞替尼在临床试验中显示出显著的抗肿瘤效果,尤其是对那些已经对克唑替尼产生耐药性的患者。

用法用量

色瑞替尼的推荐剂量为每天一次,每次750毫克(mg),空腹或与食物同服。建议患者在每天相同的时间服用药物,以维持稳定的血药浓度。如果漏服一剂,应在记起时立即补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服的一剂,继续按常规时间服用下一剂。不要为了弥补漏服而双倍服用。

副作用管理

色瑞替尼常见的副作用包括恶心、呕吐、腹泻、疲劳、转氨酶升高、脂肪酶和淀粉酶升高。如果患者出现严重的副作用,如持续性恶心、呕吐、严重腹泻、黄疸或其他肝功能异常,应及时联系医生。医生可能会根据情况调整剂量或暂时停药,待症状缓解后再逐渐恢复治疗。

用药注意事项

存储条件

色瑞替尼应储存在阴凉干燥处,温度不超过25°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以免影响药物的稳定性和疗效。同时,应将药物放在儿童接触不到的地方,以防误食。

食物和饮料的相互作用

食物可以增加色瑞替尼的生物利用度,因此建议患者与食物同服。但应避免食用葡萄柚和葡萄柚汁,因为这些食物会抑制肠壁中的CYP3A酶,从而增加药物的生物利用度,可能导致药物浓度过高,增加副作用的风险。

特殊人群用药

色瑞替尼在孕妇和哺乳期妇女中的安全性尚未完全确定。育龄期女性在服用色瑞替尼期间及停药后6个月内应采取高效的避孕措施。孕妇使用色瑞替尼可能对胎儿造成伤害,因此除非必要,否则应避免在妊娠期使用。哺乳期妇女应权衡哺乳对孩子的益处和药物治疗对母亲的益处,决定是否停止哺乳或停药。

色瑞替尼的治疗效果和安全性已在多项临床试验中得到验证,但仍需严格按照医嘱使用,并注意上述各项注意事项,以最大限度地发挥药物的治疗效果,减少不必要的风险。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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