特立氟胺(teriflunomide)奥巴捷在国内上市了吗?多少钱
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发布日期:2025-03-19

特立氟胺(Teriflunomide),商品名奥巴捷(Aubagio),是一种用于治疗复发型多发性硬化症(MS)的药物。这种药物通过其独特的抗炎和免疫调节机制,为多发性硬化症患者提供了新的治疗选择。自2018年起,特立氟胺已经在中国上市,并纳入了医保目录,大大减轻了患者的经济负担。

特立氟胺在国内的上市和价格

特立氟胺由法国赛诺菲(Sanofi)公司生产,作为一种原研药,其在中国市场的定价为约372美元/盒,每盒包含14mg*28片。除了原研药外,印度Natco公司也生产了一种仿制药,价格约为96美元/盒,每盒包含14mg*30片。特立氟胺的上市和纳入医保,不仅体现了我国在罕见病治疗领域的进步,也为广大患者带来了福音。

特立氟胺的适应症

特立氟胺主要适用于治疗复发型多发性硬化症(MS),包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进行性疾病。这种药物通过抑制二氢乳清酸脱氢酶(DHODH),减少炎症细胞的活性,从而达到治疗效果。

特立氟胺的剂型和用法用量

特立氟胺以片剂形式提供,常见的剂量有7mg和14mg两种。患者应每日口服一次,可以选择与食物一起服用或单独服用。有生殖潜力的女性在开始使用特立氟胺治疗前应排除怀孕。高血压患者在开始治疗前和治疗期间应定期检查血压。

特立氟胺的上市和医保纳入,使得更多的患者能够享受到这一创新药物的治疗,减轻了他们的经济负担,提高了生活质量。

特立氟胺的用药注意事项

虽然特立氟胺为多发性硬化症患者提供了重要的治疗选择,但在使用过程中需要注意一些事项,以确保药物的安全性和有效性。

感染风险和结核病筛查

活动性急性或慢性感染患者在感染得到解决前不应开始使用特立氟胺。如果患者在治疗过程中发生严重感染,应考虑暂停治疗并使用加速清除程序。在恢复治疗前,需重新评估获益和风险。特立氟胺不推荐用于严重免疫缺陷、骨髓疾病或严重、不受控制的感染患者。使用特立氟胺前,应进行结核菌素皮肤试验或结核分枝杆菌感染血液试验,筛查潜伏性结核感染。

肝毒性和血压监测

特立氟胺在上市后曾报告有临床意义且可能危及生命的肝损伤病例,包括需要移植的急性肝衰竭。患有急性或慢性肝病的患者和正在服用其他肝毒性药物的患者在使用特立氟胺时发生肝损伤的风险可能增加。开始特立氟胺治疗前6个月内应获得血清转氨酶和胆红素水平,并在治疗后的6个月内至少每月监测一次ALT水平。高血压患者在开始特立氟胺治疗前和治疗期间应定期检查血压,控制血压升高。

过敏反应和其他注意事项

特立氟胺可引起过敏反应和严重过敏反应,包括呼吸困难、荨麻疹和包括嘴唇、眼睛、喉咙和舌头的血管性水肿。患者应向医生报告感染症状,并注意过敏反应和血管性水肿的体征和症状。特立氟胺禁用于未采取有效避孕措施的孕妇和有生殖潜力的女性,因为可能对胎儿造成伤害。哺乳期女性在使用特立氟胺治疗期间不应进行母乳喂养。特立氟胺在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定,轻中度肝功能损害患者无需调整剂量,但严重肝功能损害患者禁用特立氟胺。

通过合理的用药和定期监测,患者可以在确保安全的前提下,充分利用特立氟胺带来的治疗效果。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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