特立氟胺(teriflunomide)奥巴捷的适应症和用法用量
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-19

特立氟胺(Teriflunomide),又称为奥巴捷(Aubagio),是一种用于治疗复发型多发性硬化症(MS)的药物。它通过抑制二氢乳清酸脱氢酶(DHODH),减少中枢神经系统中活化的淋巴细胞数量,从而发挥抗炎和免疫调节作用。本文将详细介绍特立氟胺的适应症和用法用量。

适应症

主要适应症

特立氟胺适用于治疗复发型多发性硬化症(MS),包括以下几种类型:

  • 临床孤立综合征(Clinically Isolated Syndrome, CIS)
  • 复发缓解型疾病(Relapsing-Remitting Disease, RRMS)
  • 活动性继发进行性疾病(Active Secondary Progressive Disease, SPMS)

特立氟胺的上市和纳入医保,为多发性硬化症患者提供了新的治疗选择,大大减轻了患者的经济负担。

适应靶点

特立氟胺的主要适应靶点是二氢乳清酸脱氢酶(DHODH)。通过抑制DHODH,特立氟胺减少了嘧啶核苷酸的合成,从而减少了活化淋巴细胞的数量,降低了炎症反应。

特立氟胺的这一独特机制使其在多发性硬化症的治疗中表现出显著的疗效。

用法用量

推荐剂量

特立氟胺的推荐剂量为7mg或14mg,每日口服一次。患者可以根据医生的建议选择合适的剂量。特立氟胺可以与食物一起服用或单独服用,不会影响药物的吸收。

为了监测药物的安全性,建议患者在开始使用特立氟胺治疗前6个月内获得转氨酶和胆红素水平,并在治疗期间定期监测这些指标。

特殊人群用药

孕妇和有生殖潜力的女性:

特立氟胺禁止用于未采取有效避孕措施的孕妇和有生殖潜力的女性,因为可能对胎儿造成伤害。有生殖潜力的女性在开始使用特立氟胺治疗前应排除怀孕。

哺乳期女性:

由于使用特立氟胺的母乳喂养婴儿可能出现不良反应,因此妇女在使用特立氟胺治疗期间不应进行母乳喂养。

老年患者:

特立氟胺的临床研究不包括65岁以上的患者,因此在老年人中的安全性和有效性尚不明确。

肝损伤患者:

轻中度肝功能损害患者无需调整剂量。特立氟胺在严重肝功能损害中的药代动力学尚未得到评价,因此特立氟胺是严重肝功能损害患者的禁忌症。

肾损伤患者:

轻度、中度和重度肾损害患者无需调整剂量。

用药注意事项

感染风险和结核病筛查:

活动性急性或慢性感染患者直到感染得到解决不应开始治疗。如果患者发生严重感染,应考虑暂停特立氟胺治疗并使用加速清除程序。在使用特立氟胺之前,应通过结核菌素皮肤试验或结核分枝杆菌感染血液试验筛查患者的潜伏性结核感染。

接种疫苗:

目前还没有临床数据表明在服用特立氟胺的患者中活疫苗的有效性和安全性。因此,不建议接种活疫苗。停用特立氟胺后考虑给药时应考虑到特立氟胺的长半衰期。

血压升高:

在开始特立氟胺治疗前检查血压,此后定期检查。在特立氟胺治疗期间应适当控制血压升高。

呼吸系统影响:

间质性肺病,包括急性间质性肺炎,已在上市后的特立氟胺中报道。新发或恶化的肺部症状,如咳嗽和呼吸困难,可能是停止治疗和进一步调查的原因。

过敏反应:

特立氟胺可引起过敏反应和严重过敏反应。患者应被告知过敏反应和血管性水肿的体征和症状,如呼吸困难、荨麻疹和包括嘴唇、眼睛、喉咙和舌头的血管性水肿。

日常注意事项

饮食与生活方式

特立氟胺可以与食物一起服用或单独服用,不会影响药物的吸收。患者应保持健康的饮食习惯,多吃蔬菜水果,避免高脂肪和高糖食物。同时,适量的运动有助于改善身体状况。

避免吸烟和过量饮酒,这些习惯可能加重多发性硬化症的症状。

定期监测

患者应定期监测肝功能指标,如谷丙转氨酶水平,坚持6个月即可。此外,定期检查血压,确保血压控制在正常范围内。

在治疗期间,患者应密切关注自身的身体状况,如有不适及时就医。

心理支持

多发性硬化症患者可能会面临较大的心理压力,建议患者寻求家人和朋友的支持,必要时可以咨询心理医生。保持积极的心态,积极参与社会活动,有助于提高生活质量。

患者在使用特立氟胺治疗期间,应遵循医生的建议,定期复查,以评估病情和治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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