特立氟胺（Teriflunomide），商品名为奥巴捷（Aubagio），是一种用于治疗复发型多发性硬化症（MS）的药物。本文将详细介绍特立氟胺的适应症、用法用量、注意事项等内容，以帮助患者更好地了解和使用这一药物。

特立氟胺（Teriflunomide）/ 奥巴捷（Aubagio）

1. 基本信息

特立氟胺是一种抗炎和免疫调节药物，适用于治疗复发型多发性硬化症（MS），包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进行性疾病。该药物通过抑制二氢乳清酸脱氢酶（DHODH）发挥其作用，从而减少炎症和免疫反应。特立氟胺的主要成分是特立氟胺，常见的剂型为片剂，有14mg和7mg两种规格。

2. 适应症

特立氟胺适用于治疗复发型多发性硬化症（MS），包括但不限于以下几种情况：

• 临床孤立综合征
• 复发缓解型疾病
• 活动性继发进行性疾病

特立氟胺的上市和纳入医保，不仅体现了我国在罕见病治疗领域的进步，也彰显了国家医疗保障体系对罕见病患者的深切关怀。这将大大减轻患者的经济负担，使更多患者能够享受到这一创新药物的治疗。

3. 用法用量

特立氟胺的推荐剂量为7mg或14mg，每日口服一次。该药物可与食物一起服用或空腹服用。以下是具体的用药指南：

• 7mg片剂：浅绿蓝色六角形薄膜包衣片剂，一面印有剂量强度“7”，另一面刻有公司标志。
• 14mg片剂：淡蓝色五角形薄膜包衣片剂，一面印有剂量强度“14”，另一面刻有公司标志。

患者在开始使用特立氟胺治疗前，应排除怀孕并进行血压检查。此外，还应在治疗前6个月内获取转氨酶和胆红素水平。

用药注意事项

1. 特殊人群用药

特立氟胺在不同人群中使用时需特别注意以下事项：

• 孕妇：特立氟胺禁止用于未采取有效避孕措施的孕妇和有生殖潜力的女性，因为可能对胎儿造成伤害。建议有生殖潜力的女性在使用特立氟胺治疗期间和停药后的加速药物消除过程中使用有效的避孕措施。
• 哺乳期女性：使用特立氟胺的母乳喂养婴儿可能出现不良反应，因此妇女在使用特立氟胺治疗期间不应进行母乳喂养。
• 有生殖潜力的男性或女性：有生育潜力的女性在服用特立氟胺时应采取有效的避孕措施。希望成为孩子父亲的男性应停止使用特立氟胺，并进行加速消除程序。
• 儿科患者：特立氟胺在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
• 老年患者：特立氟胺的临床研究不包括65岁以上的患者。
• 肝损伤患者：轻中度肝功能损害患者无需调整剂量，但特立氟胺是严重肝功能损害患者的禁忌症。
• 肾损伤患者：轻度、中度和重度肾损害患者无需调整剂量。

2. 药物相互作用

特立氟胺在体内是CYP2C8抑制剂，可能影响其他CYP2C8代谢药物的暴露量。具体注意事项如下：

• CYP2C8底物的影响：在服用特立氟胺的患者中，CYP2C8代谢药物（如紫杉醇、吡格列酮、瑞格列奈、罗格列酮）的暴露可能会增加。监测这些患者，并根据需要调整伴随CYP2C8代谢药物的剂量。

3. 其他注意事项

除了上述特殊人群用药和药物相互作用外，患者在使用特立氟胺时还需注意以下事项：

• 感染风险：活动性急性或慢性感染患者直到感染得到解决不应开始治疗。如果患者发生严重感染，考虑暂停特立氟胺治疗并使用加速清除程序。
• 呼吸系统的影响：间质性肺病，包括急性间质性肺炎，可能在特立氟胺治疗期间急性发生。新发或恶化的肺部症状，如咳嗽和呼吸困难，可能是停止治疗的原因。
• 皮肤反应：特立氟胺可导致严重的皮肤反应，包括史蒂文斯-约翰逊综合征（SJS）、中毒性表皮坏死松解（TEN）和嗜酸性粒细胞增多和全身症状（DRESS）的药物反应。如果出现这些体征和症状，应立即停用特立氟胺并开始加速消除程序。

以上信息旨在帮助患者更好地了解和使用特立氟胺。在使用过程中如有任何疑问或不适，应及时咨询医生。