特立氟胺（Teriflunomide），商品名为奥巴捷（Aubagio），是一款用于治疗复发型多发性硬化症的药物。该药物自2012年在美国获得FDA批准上市以来，因其显著的疗效和安全性受到了广泛的关注。那么，特立氟胺何时在中国上市呢？根据多个权威来源的信息，特立氟胺在中国的上市时间为2018年7月18日，这标志着中国多发性硬化症患者终于有了更多的治疗选择。

特立氟胺在中国的上市历程

早期研发与国际认可

特立氟胺的研发始于赛诺菲-安万特公司（Sanofi-Aventis）。2012年9月12日，特立氟胺首次获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于治疗成人的复发型多发性硬化症。这一里程碑事件标志着特立氟胺在国际上的初步成功。随后，特立氟胺在全球多个国家和地区陆续获批，积累了丰富的临床应用经验。

中国市场准入

2018年7月18日，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准特立氟胺在中国上市。这一决定基于大量的临床试验数据，证明了特立氟胺在中国患者中的安全性和有效性。特立氟胺在中国的上市，不仅为国内多发性硬化症患者提供了新的治疗方案，也标志着中国在罕见病治疗领域取得了重要进展。

市场影响与患者受益

特立氟胺在中国的上市，极大地提高了患者的用药可及性。首款国产特立氟胺片由盛世泰科研发，并于2021年正式上市销售。这款国产药物的价格更为亲民，约为372美元/盒（14mg*28片/盒），显著低于进口原研药的价格。此外，特立氟胺已被纳入中国医保目录，进一步减轻了患者的经济负担。

特立氟胺的用药注意事项

感染风险与预防

特立氟胺具有一定的免疫抑制作用，因此患者在使用过程中需特别注意感染风险。活动性急性或慢性感染患者应在感染得到有效控制后再开始特立氟胺治疗。如果患者在治疗期间发生严重感染，应考虑暂停用药并采取加速清除程序。此外，建议在开始特立氟胺治疗前进行结核病筛查，以排除潜在的结核感染风险。

疫苗接种与免疫状态

特立氟胺的免疫抑制作用可能影响疫苗的效果，因此不建议在使用特立氟胺期间接种活疫苗。如果患者需要接种疫苗，应在停用特立氟胺后考虑给药时间，考虑到特立氟胺的长半衰期。在停药后的几周内，患者的免疫状态可能仍处于抑制状态，需谨慎评估。

恶性肿瘤与过敏反应

虽然在特立氟胺的临床试验中未观察到明显的恶性肿瘤和淋巴细胞增生性疾病风险，但由于其潜在的免疫抑制作用，长期使用特立氟胺的患者应定期进行癌症筛查。同时，特立氟胺可能会引起过敏反应，包括呼吸困难、荨麻疹和血管性水肿等。患者在使用过程中如出现任何过敏症状，应立即就医。

特立氟胺在中国的成功上市，为多发性硬化症患者带来了新的希望。患者在使用特立氟胺时，应注意上述用药注意事项，以确保安全和疗效。未来，随着更多国产特立氟胺的上市，患者的治疗选择将进一步丰富，医疗费用也将更加合理。